Emplois actuels liés à CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ QUALIFICATION/VALIDATION - Limay - SIM Emploi
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Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 1 semaine
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinInformations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...
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Chargé Assurance Qualité Qualification
il y a 4 semaines
Limay, France Seqens Temps pleinContexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la...
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Responsable Qualité Qualification/validation
il y a 1 semaine
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Responsable Qualité Qualification/Validation H/F **Contexte du poste**: - Vous serez rattaché(é) au service Qualité d'un site de fabrication de principes actifs, sous la hiérarchie du responsable...
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Chargé Et Revue Qualification
il y a 7 jours
Limay, France NextPharma GmbH Temps pleinChargé et Revue Qualification (H/F) **Lieu**:Limay, FR, 78520 **Famille d'emplois**:Assurance Qualité **Date de départ anticipé**:01/07/2025 **Type d'emploi**:Temps plein - Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en...
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Chargé Cq Qualification
il y a 7 jours
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Chargé CQ Qualification - Validation H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du...
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Chargé Cq Qualification
il y a 3 semaines
Limay, France Seqens Temps pleinContexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...
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Chargé CQ Qualification – Validation H/F
il y a 1 semaine
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinInformations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...
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Alternance 12 Mois
il y a 7 jours
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Validation **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Qualification&Validation H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...
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Alternance 12 Mois
il y a 2 semaines
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Fournisseur H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...
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Alternance 12 Mois
il y a 2 semaines
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Validation **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Q&V H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension “Intégration”, Seqens...
CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ QUALIFICATION/VALIDATION
il y a 3 semaines
Description Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés. Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le service Procédés et projets ainsi que la Production. Principales missions : Qualification de systèmes ou d'équipements - Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP), - Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.), - Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site, - Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.), - Evaluer et ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture, - Gérer les KPI en lien avec l'activité de qualification. Validation de procédés - Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés, - Coordonner les analyses de risques procédé. - Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture, - Rédiger les rapports de validation de procédé, - Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP. Métrologie - S'assurer de l'ouverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernés, - S'assurer de l'étiquetage des équipements en relation avec leur statut. Vérifier les plans d'actions proposées et réaliser l'évaluation des demandes de changements du périmètre d'activité. Qualité - Réaliser les revues qualité périodiques : équipements/utilités et rédiger la documentation associée. - Réaliser les CAPAs de son secteur dans les délais impartis, - Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et validations des procédés de fabrication - Assurer la mise à jour de la documentation Qualité du service. Profil candidat - Vous disposez d'une formation de niveau Bac en Qualité, Chimie ou Génie Chimique.
