Chargé CQ Qualification – Validation H/F

Chargé CQ Qualification – Validation H/FChargé CQ Qualification – Validation H/FDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé CQ Qualification – Validation H/FContexte du poste:Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécuritéPrincipales missions:Maintenance et qualifications périodiques des équipements du laboratoire:Organiser, planifier et suivre:La maintenance préventive et la qualification périodique des équipements du laboratoireLa résolution de problèmes sur les équipements (Troubleshooting niveau 2)Installation et qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisésOrganiser l'achat des nouveaux équipements et/ou systèmes informatisés, URS, demandes de devis,...– Rédaction de l’ensemble des documents de qualification en cohérence avec les besoins des services utilisateurs– Rédaction et mise à jour du VMP du Laboratoire CQ (en relation avec le pôle AQ Qualification & Validation).Gestion des systèmes informatisésSuivre, réaliser la qualification périodique des systèmes informatisésRédaction de la documentation associée (GXP assessment, mode opératoire,...)Etre référent du LIMS: gestion du paramétrage, résolution de problèmes, formation,...Data IntegrityDéployer et maintenir les exigences liées à Data Integrity en étant l’interlocuteur de l’ensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs…)– Assurer le suivi et l’implémentation globale de la DI au sein du laboratoire– S’assurer que les exigences DI sont prises en compte au moment de la définition des besoins– Apporter son support à la mise à jour du réseau (qualification, maintenance, mise à jour, ...)– Apporter son support dans l’implémentation des exigences DI au sein du laboratoire (documentation, gestion des comptes, vérification des audits trails…)– Assurer Garantir l’intégrité des donnéesData LifecycleDéfinir, déployer et maintenir les exigences liées au cycle de vie des données (Data Lifecycle) en étant l’interlocuteur de l’ensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs…)– Assurer le suivi et l’implémentation globale de la Data Lifecycle au sein du laboratoire– Identifier toutes les étapes de chaque donnée ou enregistrement critique (ex: création, stockage, transfert, modification, archivage), de façon à être en mesure de détecter tout risque de modification ou d’altération.Support Laboratoire– Participe aux investigations dans le cadre des OOS, OOT & déviations impliquant les équipements & systèmes dont il a la charge.– Participation à la mise à jour de la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures…)Les atouts pour réussir:Bac + 5 avec une expérience significative en gestion des équipements de laboratoire et systèmes informatisés dans un environnement GMP.Localisation du poste Localisation du posteFrance, Ile-de-France, Limay (78)Sartrouville, Île-de-France, France 1 day agoDreux, Centre-Val de Loire, France 2 weeks agoChargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/FIngénieur(e) Vérification et Validation H/FSartrouville, Île-de-France, France 1 day agoIngénieur Validation de l'Inter-Système sur Pie H/FPontoise, Île-de-France, France 2 months agoVerification Engineer / Ingénieur Vérification (H/F)Montigny-le-Bretonneux, Île-de-France, France 2 weeks agoIngénieur Intégration et Validation – Ferroviaire - CDI (H/F)Les Clayes-sous-Bois, Île-de-France, France 5 days agoMontigny-le-Bretonneux, Île-de-France, France 2 weeks agoIngénieur Produit - Validation et Qualification H/FLes Clayes-sous-Bois, Île-de-France, France 5 days agoResponsable Contrôle Qualité Usine (H/F)Montigny-le-Bretonneux, Île-de-France, France 3 days agoIngénieur Produit – Validation et Qualification :Pilote d'exploitation - QA System Team F/HMontigny-le-Bretonneux, Île-de-France, France 2 weeks agoIngénieur Validation Process et Moyens - MétalliqueTechnicien(ne) qualification/validation itinérant(e) H/FDreux, Centre-Val de Loire, France 6 days agoAlternant(e) QA & Affaires PharmaceutiquesVersailles, Île-de-France, France 2 hours agoIngénieur Validation Fota - Automotive H/FIngénieur Test Validation & Intégration Software H/FMontigny-le-Bretonneux, Île-de-France, France 4 days agoIngénieur validation software R&D HPC (F/H/X) - EvidenLes Clayes-sous-Bois, Île-de-France, France 5 days agoIngénieur Validation et Administration Linux HPC / R&D (F/H/X) - EvidenLes Clayes-sous-Bois, Île-de-France, France 5 days agoTechnicien électricité et validation équipements H/F #J-18808-Ljbffr