Ingénieur packaging/Ingénieure packaging
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Vous interviendrez sur des projets de développement de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:
- Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
- Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
- Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
- Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
- Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
- Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
- Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…).
- Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.
Votre profil :
- Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)
- Maîtrise du Design Control et du Change Control
- Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office
- Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée
- Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur
- Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux
- Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international
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Manager Industrialisation
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