Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

il y a 7 heures

Lyon, France Puteaux Temps plein

# Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en veille réglementaire sera essentielle pour nos projets. Vos missions principales : - Constituer et soumettre les dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations, en particulier le Module 3 (Qualité). - Gérer et coordonner les activités réglementaires liées au CMC des produits pharmaceutiques. - Assurer une veille réglementaire active et stratégique pour anticiper les évolutions des exigences nationales et internationales. - Analyser l'impact des nouvelles réglementations sur les produits et les process de nos clients. - Rédiger et valider la documentation réglementaire en collaboration avec les équipes R&D, production et qualité. - Interagir avec les autorités de santé pour répondre à leurs questions et obtenir les autorisations nécessaires.### Le profil recherchéVotre profil : - Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique supérieur (Bac +5) en pharmacie, chimie, sciences de la vie, ou équivalent. - Vous justifiez d'une expérience significative en affaires réglementaires pharmaceutiques, avec une expertise avérée en CMC et Module 3. - Vous avez une solide connaissance des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales (BPF, ICH, etc.). - Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en mode projet. - Votre mobilité est requise sur la région Auvergne-Rhône-Alpes et Bourgogne-Franche-Comté (Lyon, Clermont-Ferrand, Dijon). - Un anglais courant (écrit et oral) est indispensable pour ce poste.### Postuler à l'offreChargé d'Affaires Reglementaire H/F// Chargé d'Affaires Reglementaire H/F
#J-18808-Ljbffr

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Chargé Affaires Réglementaires Junior – Pharmaceutique

    il y a 11 heures

    Lyon, France UMEO Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior à Lyon pour rédiger et suivre des dossiers d'enregistrement. Le candidat idéal possède une formation scientifique (Pharmacien ou Ingénieur) et une première expérience en rédaction CTD. Des connaissances en matière d'enregistrements réglementaires au...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 6 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 19 heures

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 9 heures

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/FPrime EngineeringPostée il y a 2 joursEnvoyer par emailChargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F### Les missions du posteVos missions principales : - Constituer, soumettre et maintenir les dossiers techniques de marquage CE et autres dossiers d'enregistrement pour les...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 6 jours

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 23 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargé d’Affaires Qualité

    il y a 10 heures

    Lyon, France Axehr Temps plein

    Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 10 heures

    Lyon, France Genius Talent Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires (H / F) Type de contrat : CDI Localisation : 69 Statut Cadre forfait 215 jours / an Rémunération : 40kEUR-42KEUR / an Selon profil et expertise RTT Remboursement des transports en commun à hauteur de 75% 30EUR / mois pour les déplacements doux Mutuelle entreprise prise en charge à 80% Tickets restaurants de 9EUR / jour...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 10 heures

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) (CDI) Talents Santé • Lyon, Rhone, France Description de poste Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux :...