Chargé des Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Lyon, France Genius Talent Temps plein

Chargé d'Affaires Réglementaires (H / F) Type de contrat : CDI Localisation : 69 Statut Cadre forfait 215 jours / an Rémunération : 40kEUR-42KEUR / an Selon profil et expertise RTT Remboursement des transports en commun à hauteur de 75% 30EUR / mois pour les déplacements doux Mutuelle entreprise prise en charge à 80% Tickets restaurants de 9EUR / jour avec une prise en charge de 60% Prime d'objectif (% calculé sur votre base annuelle) Accord de télétravail (1 à 2 jours / semaine) après validation de votre période d'essai. Vos Missions ? Participation aux audits Qualité et de certification ainsi qu'aux inspections Participation aux échanges avec les organismes notifiés et les autorités compétentes Assurer la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires, dont dossiers de marquage CE. Participer à la rédaction des dossiers techniques. Analyse réglementaire des réclamations clients Analyses de risques liés aux produits Assurer une surveillance du marché, planifier, coordonner et participer activement aux revues de surveillances après commercialisation Planifier et réaliser les enregistrements de nouveaux produits, les enregistrements sur les nouveaux marchés, renouvellements, en collaboration avec les intervenants internes et externes Maitrise impérative de la rédaction et le dépôt des dossiers 510(k) auprès de la FDA ainsi que les exigences réglementaires Planifier et coordonner la constitution des dossiers de soumissions Votre profil ? Vous possédez un Bac +5 MASTER ou diplôme d'Ingénieur spécialisé en ingénierie des Dispositifs Médicaux / Technologies de la Santé. Maitrise impérative du nouveau règlement MDR 2017 / 745 et l'ISO 13485 Une expertise dans le domaine de l'orthopédie serait un véritable plus. Expérience Sénior minimum de 6 à 7 années Maitrise impérative de la réglementation du marché USA pour la rédaction 510(k) (FDA) Maitrise de la réglementation européenne Autonomie, proactivité, rigueur et méthodique. Vous êtes rigoureux et avez une bonne capacité d'analyse et de synthèse Anglais : Technique / courant Notre Client ? Nous recherchons pour un de nos clients un Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior (H / F) en CDI. Notre client est une PME Française, acteur majeur qui conçoit, fabrique et fournit des implants et des instruments innovants pour la chirurgie orthopédique, visant à l'amélioration de la chirurgie depuis 20 ans. Chez Genius Talent nous croyons que l'excellence commence par l'expertise. Nos consultants, forts de leur formation scientifique et de leur expérience terrain, vous offre un accompagnement sur mesure pour maîtriser chaque étape de votre parcours professionnel. Ensemble, « construisons votre avenir avec confiance et expertise. » #J-18808-Ljbffr

  • Chargé d’Affaires Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Axehr Temps plein

    Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 4 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

  • Charge(E) D’affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France GIBAUD Temps plein

    _Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l’aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d’accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne !_ Vous réalisez les...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à Lyon (69), recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité. Vos missions : - Support...