Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 heures
Les missions du poste Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 2 et 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations Préparer les dossiers de renouvellement d'AMM Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités Participer aux audits FDA, ANSM, … LOCALISATION : Région Niçoise Le profil recherché VOTRE PROFIL Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5) 2 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP) Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché VOS COMPETENCES ET OUTILS Autonome, rigoureux et convaincant Travail en équipe Bonne capacité organisationnelle et relationnelle Maîtrise de l'anglais professionnel VOS AVANTAGES Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements Participation aux frais de repas Couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 % Parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière Engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif. #J-18808-Ljbffr
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Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
Nice, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS * Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 2 et 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, * Préparer les dossiers de renouvellement...
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Réglementaire CMC Lead – Pharma
il y a 5 heures
Nice, France Consultys Temps pleinUne société spécialisée en ingénierie et conseil recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) à Nice. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur ou équivalent, avec au moins 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la...
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Nice, France Consultys Temps pleinMissions QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional...
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Regulatory Affairs Lead – CMC for Life Sciences
il y a 5 heures
Nice, France Consultys Temps pleinUne entreprise d'ingénierie et de conseil cherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires en CDI pour gérer les dossiers CMC en milieu pharmaceutique. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 et 2 ans d'expérience en affaires réglementaires. Les responsabilités incluent la préparation des dossiers au format CTD et la participation aux audits. Un bon...
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...
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Research And Development Pharmaceutical Development CMC
il y a 6 jours
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps pleinDescription de l'entrepriseFondée en 2003, Horus Pharma est spécialisée dans le développement, le brevetage et la commercialisation de solutions favorisant la santé oculaire. L'entreprise, active dans de nombreux segments de l'ophtalmologie, innove continuellement en associant efficacité et sécurité, avec une expertise reconnue dans les formulations...
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chargé(e) en affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HORUS PHARMA Temps pleinCHARGÉ(E) EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé...
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CHEF DE PROJET CMC – Développement Pharmaceutique
il y a 5 jours
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps pleinFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des...
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Chef de Projet Cmc Recherche et Développement Biologie H/F
il y a 1 semaine
Nice, France Genius Talent Temps pleinChef de projets CMC R&D Biologie (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : Mobile dans le 06 - Rémunération fixe : 55kEUR-58kEUR/an - Statut Cadre - RTT - 13ème mois - Intéressement et participation (Equivalent 4KEUR/an) - Prime vacances : 1700EUR - ¨5% prime objectif - Accès au CSE - Mutuelle entreprise/prévoyance prise en charge à 80% -...
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Chargé(e) des affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 5 jours
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps pleinFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des...
