Chargé(e) d'affaires Réglementaires, Chemistry, Manufacturing and Controls

il y a 21 heures

Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission

Consultys
, filiale du groupe
Vulcain Engineering
, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les
Life Sciences
(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en
France
et à
l'International
.

Depuis
2005
, nous accompagnons les industries grâce à notre
ancrage régional
et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des
projets utiles et durables
, avec une mission commune : «
The Energy to Transform »
. Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible
d'accorder Humain et Performance
.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des
parcours évolutifs
adaptés à leurs ambitions
.

Nous
contribuons
à la mise sur le marché de
produits de santé sûrs et innovants
, tout en participant à la
décarbonation
, à
l'optimisation des ressources
et à la
transformation numérique
.

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e)
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)
.


VOS MISSIONS

  • Préparer et soumettre les dossiers techniques
    (module 2 et 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
  • Préparer les
    dossiers de renouvellement d'AMM
    ,
  • Gérer les
    dossiers de réponses aux questions des autorités,
  • Participer aux
    audits
    FDA, ANSM, …


LOCALISATION : Région Niçoise

VOTRE PROFIL

  • Diplôme d'une
    formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
  • 2 ans d'expérience
    réussie en
    affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
    ,
  • Connaissance des
    référentiels associés
    (BPF, GMP),
  • Maîtrise des réglementations
    (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché.


VOS
COMPETENCES ET OUTILS

  • Autonome, rigoureux et convaincant,
  • Travail en
    équipe,
  • Bonne
    capacité organisationnelle et relationnelle,
  • Maitrise de
    l'anglais professionnel.


VOS AVANTAGES

  • Coup de pouce mobilité
    , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
  • Savourez vos pauses
    , avec une participation aux frais de repas,
  • Une couverture santé avantageuse
    avec une mutuelle financée à 60 %,
  • Un parcours d'intégration complet et des formations régulières
    pour booster votre carrière,
  • Un engagement fort en matière de RSE
    pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la
diversité
, le
handicap
et l'
égalité professionnelle
, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

  • chargé(e) en affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HORUS PHARMA Temps plein

    CHARGÉ(E) EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé...

  • Chargé(e) des affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 4 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    ContexteEfor premier acteur européen du conseil en Life Sciences accompagne un de ses clients dans le renforcement de son pôle RAQA.Pour soutenir ce projet nous recherchons un·e Responsable Affaires Réglementaires & Assurance Qualité expérimenté·e.Vos missionsAffaires réglementaires :• Prenez en charge la stratégie d'enregistrement CE & hors-UE...

  • Chargé(e) d'affaires foncières

    il y a 7 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TPF INGENIERIE Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l'ingénierie co-créative de demain Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous?Depuis 2005,TPF Ingénierie fait partie du Groupe international TPF, présent dans22 pays, avec 5 250 collaborateurs.La Business Unit France du Groupe TPF, composée de TPF Ingénierie et de ses filiales réunit aujourd'hui plus...

  • Chargé(e) d'Affaires

    il y a 4 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Mindsearch Temps plein

    Notre client est un beau groupe de travail temporaire à taille humaine, reconnu pour ses valeurs et sa proximité avec ses clients, intérimaires et équipes. Dans le cadre du développement de son activité, nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires pour rejoindre l'équipe de leur agence de Nice. ​ Rattaché(e) au Responsable de l'agence, vous aurez...

  • Chargé d'affaires bancaires H/F

    il y a 4 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Qualis Recrutement❄️ Temps plein

    Banque coopérative avec Plus de 8 000 projets engagés, mon client recehrche un chargé d'affaires pour les professionnels H/F.Banque coopérative avec Plus de 8 000 projets engagés, mon client recehrche un chargé d'affaires pour les professionnels H/F.Vos missions: développer et fidéliser un portefeuille de clients professionnels et entreprises,...

  • charge(e) de vigilances

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HORUS PHARMA Temps plein

    CHARGE(E) DE VIGILANCES (F/H)Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion...

  • Chargé(e) de vigilances

    il y a 4 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des...

  • Business controller

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Amadeus Temps plein

    Job TitleBusiness controller - Temporary contract (CDD)We are looking for a Associate / Business controller, for a temporary contract (CDD of 9 months).This position aims to establish financial policies, procedures, controls and reporting systems.Common accountabilities:- Has the required technical/functional knowledge and experience in own...

  • Business controller

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Amadeus Temps plein

    Job TitleBusiness controller - Temporary contract (CDD)We are looking for a Associate / Business controller, for a temporary contract (CDD of 9 months).This position aims to establish financial policies, procedures, controls and reporting systems.Common accountabilities:Has the required technical/functional knowledge and experience in own...