Chargé(e) d'affaires Réglementaires, Chemistry, Manufacturing and Controls
il y a 12 heures
Missions QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifsadaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 2 et 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, Préparer les dossiers de renouvellement d’AMM, Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités, Participer aux audits FDA, ANSM, … LOCALISATION : Région Niçoise VOTRE PROFIL Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), 2 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché. VOS COMPETENCES ET OUTILS Autonome, rigoureux et convaincant, Travail en équipe, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, Maitrise de l’anglais professionnel. VOS AVANTAGES Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif. #J-18808-Ljbffr
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Nice, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
Nice, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS * Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 2 et 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, * Préparer les dossiers de renouvellement...
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Réglementaire CMC Lead – Pharma
il y a 16 heures
Nice, France Consultys Temps pleinUne société spécialisée en ingénierie et conseil recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) à Nice. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur ou équivalent, avec au moins 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc
il y a 15 heures
Nice, France Consultys Temps pleinLes missions du poste Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous...
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chargé(e) en affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HORUS PHARMA Temps pleinCHARGÉ(E) EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé...
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Chargé(e) des affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 6 jours
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps pleinFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires Groupe
il y a 2 semaines
Nice, France Horus Pharma Temps pleinFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est...
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Nice, France CV RECRUTE Temps pleinCV RECRUTE recherche pour le compte de son client, acteur clé dans les domaines du Bâtiment, des Infrastructures, de l’Eau, de l'Environnement et de l’Energie, son/sa futur/e Chargé/e d'affaires spécialisé/e en Urbanisme réglementation et en Planification H/F. Rattaché(e) à la Direction et en collaboration avec l’équipe composée de 15...
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Chargé(e) d'affaires foncières
il y a 1 semaine
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TPF INGENIERIE Temps pleinRejoignez-nous et faites avancer à grand pas l'ingénierie co-créative de demain Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous?Depuis 2005,TPF Ingénierie fait partie du Groupe international TPF, présent dans22 pays, avec 5 250 collaborateurs.La Business Unit France du Groupe TPF, composée de TPF Ingénierie et de ses filiales réunit aujourd'hui plus...