Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F

il y a 3 jours


Paris, France Ividata Group Temps plein

Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Participe à la planification, à la coordination et à la production des livrables de sécurité périodiques et des analyses associées Contribue à l’évaluation continue du profil bénéfice-risque des produits et à l’identification des enjeux de sécurité Intervient dans la préparation, la mise à jour et le suivi des dispositifs de gestion des risques Assure la coordination des contributions internes et externes nécessaires à la production des documents de sécurité Veille au respect des exigences réglementaires, des délais et des standards de qualité Participe aux instances projets et aux échanges transverses, en tant que référente sécurité sur son périmètre Le rôle s’inscrit dans une collaboration étroite avec les équipes de sécurité globale, réglementaires, cliniques et médicales, et contribue à la prise de décision éclairée en matière de sécurité des produits. Votre profil Formation : Doctorat en médecine (MD), pharmacie ou sciences de la vie. Formation complémentaire ou certification en pharmacovigilance / drug safety fortement appréciée. Expérience confirmée en pharmacovigilance drug safety, idéalement sur des produits à portée internationale sur de la rédaction et/ou coordination de livrables de sécurité périodiques et aux interactions réglementaires Savoir être : rigueur et sens des responsabilités, avec une forte culture qualité et compliance Langues : anglais courant professionnel obligatoire (écrit et oral) Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans quatre domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel. #J-18808-Ljbffr



  • Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...


  • Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...

  • Safety Medical Writing

    il y a 4 jours


    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ :Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Safety Local Manager

    il y a 16 heures


    Paris, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Senior Safety Officer

    il y a 6 jours


    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work.We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to join our dynamic and ambitious Pharmacovigilance and Safety team. Rooted in a long-standing tradition of...

  • Senior Safety Officer

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work.We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to join our dynamic and ambitious Pharmacovigilance and Safety team. Rooted in a long-standing tradition of...

  • Safety Management Specialist

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Textron Temps plein

    CESSNA CITATION EUROPEAN SERVICE CENTER, aeronautical maintenance / continuing airworthiness management company based at Le Bourget airport, is looking for a Safety Management Specialist.JOB SUMMARY:"Responsible for performing a range of professional tasks related to the development, coordination, and oversight of Safety Management System (SMS) activities at...


  • Paris, France VINCI Energies Temps plein

    **Job title**:Senior / Lead Technical Safety Engineer **Sector**:Oil & Gas **Starting date**:September 2024 **Duration**:6 to 8 months **Location**:Paris (13th) DORIS Office (Home office 2days /week possible after a period of 3 months) **Language**:Fluent English - Good written and verbal communication **Profile**: Experience as a Senior/Lead in O&G...


  • Paris, France MPH Global Services Temps plein

    Industry: Oil & Gas City/Country: Paris, France Location: Paris, Île-de-France We are looking for a** Lead Safety Engineering Services** for one of our clients with the following details: **Starting date: ASAP** **Duration: 12 months - Renewable** **Location: France (La Défense) - Residential** Qualifications & Experience Required - Qualification:...

  • Junior Operations Lead

    il y a 2 semaines


    Paris, France Terry Soot Temps plein

    Key ResponsibilitiesLead and manage field operations teams involved in data-collection driving, ensuring adherence to operating procedures.Coach, mentor, and develop field surveyors; identify skill gaps and conduct periodic performance reviews.Facilitate regular team meetings to share updates, procedures, and best practices.Work closely with internal teams...