Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F
il y a 7 jours
Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Consultant - Safety Periodic Reports Lead pour : - Participe à la planification, à la coordination et à la production des livrables de sécurité périodiques et des analyses associées - Contribue à l'évaluation continue du profil bénéfice-risque des produits et à l'identification des enjeux de sécurité - Intervient dans la préparation, la mise à jour et le suivi des dispositifs de gestion des risques - Assure la coordination des contributions internes et externes nécessaires à la production des documents de sécurité - Veille au respect des exigences réglementaires, des délais et des standards de qualité - Participe aux instances projets et aux échanges transverses, en tant que référente sécurité sur son périmètre Le rôle s'inscrit dans une collaboration étroite avec les équipes de sécurité globale, réglementaires, cliniques et médicales, et contribue à la prise de décision éclairée en matière de sécurité des produits. Votre profil - Formation : Doctorat en médecine (MD), pharmacie ou sciences de la vie. Formation complémentaire ou certification en pharmacovigilance / drug safety fortement appréciée. - Expérience confirmée en pharmacovigilance drug safety, idéalement sur des produits à portée internationale sur de la rédaction et/ou coordination de livrables de sécurité périodiques et aux interactions réglementaires - Savoir être : rigueur et sens des responsabilités, avec une forte culture qualité et compliance - Langues : anglais courant professionnel obligatoire (écrit et oral) Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans quatre domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...
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Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F
il y a 3 jours
Paris, France Ividata Group Temps pleinVous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Participe à la planification, à la coordination et à la production des...
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Safety Medical Writing
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ :Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...
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Senior Safety Officer
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work.We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to join our dynamic and ambitious Pharmacovigilance and Safety team. Rooted in a long-standing tradition of...
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Senior Safety Officer
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work.We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to join our dynamic and ambitious Pharmacovigilance and Safety team. Rooted in a long-standing tradition of...
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Safety Management Specialist
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Textron Temps pleinEDUCATION/ EXPERIENCE\: • Minimum of 5 years of relevant experience in aviation, specifically in Continuous Airworthiness Management and/or Aircraft Maintenance.• Technical degree or certification as aircraft certifying staff (alternatively, 10 years of relevant aviation experience).• Comprehensive understanding of corporate safety risk management and...
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Safety Management Specialist
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Textron Temps pleinCESSNA CITATION EUROPEAN SERVICE CENTER, aeronautical maintenance / continuing airworthiness management company based at Le Bourget airport, is looking for a Safety Management Specialist.JOB SUMMARY:"Responsible for performing a range of professional tasks related to the development, coordination, and oversight of Safety Management System (SMS) activities at...
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QA Pharmacovigilance Consultant
il y a 3 semaines
Paris, France RED Global Temps pleinQA PV Consultants to support and oversee the Global Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position: QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV...
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Junior Operations Lead
il y a 2 semaines
Paris, France Terry Soot Temps pleinKey ResponsibilitiesLead and manage field operations teams involved in data-collection driving, ensuring adherence to operating procedures.Coach, mentor, and develop field surveyors; identify skill gaps and conduct periodic performance reviews.Facilitate regular team meetings to share updates, procedures, and best practices.Work closely with internal teams...
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QA Pharmacovigilance Consultant
il y a 3 jours
Paris, France RED Global Temps pleinQA PV Consultants to support and oversee the Global Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards. Position: QA PV Consultant Start: As soon as possible Location: Paris Duration: 6 months + possible extensions Responsibilities Maintain, develop, and monitor the Global PV...
