Pharmacien d'affaires réglementaires H/F

il y a 1 semaine


Nanterre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein
Offre d'emploi : Pharmacien d'affaires réglementaires H/F

IT&M STATS, une entreprise du groupe Astek, recherche un Pharmacien d'affaires réglementaires pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne.

Responsabilités
  • Assurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate pour l'intégration des exigences nationales aux stratégies globales
  • S'assurer des dépôts et suivre l'évaluation jusqu'à l'approbation dans les meilleurs délais, intervenir auprès des autorités compétentes le cas échéant
  • Assurer les traductions des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP)
  • Contrôler des éléments promotionnels, dépôt et suivi des demandes de visa publicité
  • Assurer le classement/archivage de la documentation papier et informatique relative aux dossiers d'AMM et aux échanges avec l'ANSM
  • Rédiger les documents de référence relevant de sa responsabilité (ML, RCP, notice) et valider les articles de conditionnement, conformément aux délégations
  • Apporter ses conseils et son expertise réglementaire en transverse (Accès au Marché, Juridique, Médical,...) et répondre aux demandes des interlocuteurs internes et externes sur les sujets d'ordre réglementaire / liés aux produits de son portefeuille
  • Participer à la défense des droits de la filiale en cas de litige en apportant son expertise réglementaire
Compétences requises
  • Pharmacien titulaire d'un Bac+5
  • Inscription à l'Ordre des Pharmaciens
  • Expérience en laboratoire sera un vrai plus


  • Nanterre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    MissionNous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IT&M STATS. Vous serez chargé de gérer et de maintenir un portefeuille d'AMMs, enregistrer les variations, renouveler les autorisations, répondre aux questions et évaluer les risques nationaux.ResponsabilitésGérer et maintenir un portefeuille...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un consultant en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à EFOR. Vous serez chargé de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Votre mission sera de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC, d'élaborer et de rédiger les dossiers...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un consultant en affaires réglementaires et pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe à EFOR. En tant que premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique, vous serez responsable d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires.Compétences...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    ### Rôle et responsabilités **Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique** Vous êtes responsable d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Vous devez avoir une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP). ### Compétences...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    ### Rôle et responsabilités **Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique** Vous êtes chargé(e) de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de développement et de commercialisation pour garantir la...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    ### Rôle et responsabilités **Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique** Vous êtes chargé(e) de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de développement et de commercialisation pour garantir la...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    ### Rôle et responsabilités **Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique** Vous êtes chargé(e) de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de développement et de commercialisation pour garantir la...


  • Nanterre, Île-de-France Antenor Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales. Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l'international, nous recherchons un Responsable...


  • Nanterre, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Affaires Réglementaires H/FEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Spécialiste Affaires Réglementaires Sénior. Vos missions seront les suivantes :Rédaction et mise à jour des dossiers techniques réglementairesVérification et validation réglementaire des dossiers d'étiquetageRevue et...


  • Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et pharmaceutiquesAmarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un consultant en affaires réglementaires et communication externe (spécialiste en contrôle pub et promotionnel) pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires et...


  • Nanterre, Île-de-France Excelya Temps plein

    Un environnement stimulant pour excellerÀ Excelya, nous croyons que chaque membre de notre équipe a le potentiel de faire la différence. C'est pourquoi nous offrons un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle.Préparer et superviser les essais cliniquesEn tant qu'Equipier...


  • Nanterre, Île-de-France Excelya Temps plein

    Rejoignez notre équipe ExcelyaNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos collaborateurs d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque collaborateur les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...


  • Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de carrière : Spécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésÉvaluation des risques : Identifier et atténuer les risques réglementaires...


  • Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de carrière : Spécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésÉvaluation des risques : Identifier et atténuer les risques réglementaires...


  • Nanterre, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Titre du PosteRejoignez notre équipe de NonStop Consulting en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires!Description du PosteNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour nos produits, de gérer...


  • Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et pharmaceutiquesAmarylys recherche un consultant en affaires réglementaires et communication externe pour rejoindre son équipe de spécialistes en contrôle pub et promotionnel. Vous serez chargé de répondre aux demandes de conformité réglementaire pour les clients, d'intervenir sur les...


  • Nanterre, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Page PersonnelFiliale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionEn tant que Chargé Affaires...


  • Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et communication externeAmarylys recherche un consultant en affaires réglementaires et communication externe pour rejoindre son équipe d'experts en affaires réglementaires et communication externe. Vous serez chargé de fournir des conseils et une expertise en affaires réglementaires et...


  • Nanterre, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Poste de Responsable Senior des Affaires RéglementairesRejoignez notre équipe de NonStop Consulting et rejoignez une entreprise innovante et internationale leader sur son secteur. Nous sommes engagés dans l'amélioration de la vie des patients à travers le monde et nous recherchons un Responsable Senior des Affaires Réglementaires pour l'une de nos...

  • Pharmacien préparateur

    Il y a 11 minutes


    Nanterre, Île-de-France JoberGroup Temps plein

    Offre d'emploi Préparateur en pharmacie H/FNous recherchons un pharmacien préparateur H/F pour intégrer notre équipe dynamique dans une officine robotisée à Nanterre.ResponsabilitésGérer les commandes et superviser l'équipe de rayonnistesAssurer l'excellence des services proposés à notre clientèle fidèleUtiliser le logiciel LGPI pour...