Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps plein
À propos de l'entreprise

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

À propos du poste

Conformité réglementaire et clinique

Nous recherchons un spécialiste en conformité réglementaire et clinique pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de garantir que nos produits sont conformes aux référentiels réglementaires en vigueur, notamment les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos équipes de Recherche et Développement pour valider la conception de nos nouveaux produits en conformité avec les exigences réglementaires.

Responsabilités

  • Garantir la conformité réglementaire des produits
  • Élaborer et suivre les dossiers de marquage CE
  • Organiser les analyses de risques produits
  • Collaborer avec les équipes de Recherche et Développement
  • Valider la documentation produit
  • Assurer une veille réglementaire constante

Compétences requises

  • Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien ou équivalent (Bac+5)
  • 3 à 5 ans d'expérience minimum dans les affaires réglementaires ou cliniques
  • Connaissance approfondie des référentiels normatifs et réglementaires
  • Maîtrise de l'anglais écrit et oral indispensable

Qualités requises

  • Rigueur
  • Autonomie
  • Esprit d'analyse
  • Capacité à travailler en équipe


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Nous recherchons un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionsGérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les requis réglementaires pour chaque...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, de la définition de la stratégie réglementaire et de l'enregistrement des dispositifs...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Responsable des affaires réglementairesPrésentation du posteLe responsable des affaires réglementaires est chargé de garantir la conformité de nos produits et services aux réglementations en vigueur dans le domaine de la pharmacie. Il est responsable de la préparation et de la soumission de dossiers réglementaires, ainsi que de la mise à jour des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Biotech Dental Temps plein

    Description du posteAu sein du service Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous devrez également gérer les dossiers techniques, définir la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, enregistrer les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du postePharmacos recherche un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes AIXIAL GROUP, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche de talents passionnés par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique.MissionNos experts en affaires réglementaires travaillent sur des projets avant-gardistes où leur...