Responsable Validation Systèmes Informatisés

il y a 3 semaines


Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein
Responsable Validation Systèmes Informatisés

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation de validation et les processus associés respectent les exigences réglementaires.

Compétences requises
  • Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, etc.)
  • Développer et standardiser les procédures de validation des systèmes informatisés
  • Supporter les équipes projets dans l'évaluation des risques et la création de documents de validation
  • Agir en tant qu'expert pour la validation des systèmes informatisés et la gestion des risques
  • Superviser les tests formels des systèmes informatisés pour garantir la conformité réglementaire
  • Assurer la mise à jour du plan maître de validation IT en adéquation avec les politiques d'entreprise
  • Participer aux audits et répondre aux actions correctives liées à la validation des systèmes informatisés

Si vous êtes passionné par la validation des systèmes informatisés et la gestion de la qualité IT, nous vous invitons à postuler à ce poste.



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