Ingénieur en validation systèmes informatisés

il y a 2 semaines


Rouen, Normandie, France Elitys Temps plein
Ingénieur / Ingénieure validation systèmes informatisés (H/F)

Mission

Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.

Compétences requises

  • Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
  • Mise en œuvre des activités de validation sur site de production et/ou exploitant
  • Rédaction et suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
  • Pilotage des activités de Qualification Validation
  • Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP

Professionnalisme

Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.

Secteurs d'activité

Pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie

À propos d'Elitys

Nous sommes une société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique. Nous accompagnons nos clients depuis plus de 15 ans dans leurs projets.

Nos valeurs

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.



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