Ingénieur Validation des systèmes informatisés F/H

il y a 4 semaines


Rouen, Normandie, France Elitys Temps plein
Mission

Objectif de la mission :

Elitys recherche un Ingénieur Validation des systèmes informatisés pour renforcer son équipe de spécialistes de la qualité. Le candidat idéal sera chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.

Responsabilités
  • Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
  • Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.
  • Mise en œuvre des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
  • Rédaction et suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).
  • Réalisation des analyses de risques.
  • Aide à la création de supports pour la qualification.
  • Pilotage des activités de Qualification Validation.
  • Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP.
Compétences requises
  • Diplôme d'ingénieur ou équivalent.
  • Expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
  • Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie.
A propos d'Elitys

Elitys est une société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets depuis plus de 15 ans. Notre équipe pluridisciplinaire a pour ambition de construire une relation de confiance avec nos clients et de les accompagner dans le développement de leur produit jusqu'à son industrialisation complète.



  • Rouen, Normandie, France Elitys Temps plein

    Ingénieur / Ingénieure validation systèmes informatisés (H/F)MissionGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.Compétences requisesDéveloppement de la stratégie de validation de systèmes informatisésMise en œuvre des activités de...


  • Rouen, Normandie, France Elitys Temps plein

    Ingénieur / Ingénieure validation systèmes informatisés (H/F)MissionGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.Compétences requisesDéveloppement de la stratégie de validation de systèmes informatisésMise en œuvre des activités de...


  • Rouen, Normandie, France Elitys Temps plein

    Professionnel de la validation systèmes informatisésMissionGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.CompétencesDéveloppement de la stratégie de validation de systèmes informatisésMise en œuvre des activités de validation sur site...


  • Rouen, Normandie, France Elitys Temps plein

    Professionnel de la validation systèmes informatisésMissionGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.CompétencesDéveloppement de la stratégie de validation de systèmes informatisésMise en œuvre des activités de validation sur site...


  • Rouen, Normandie, France Elitys Temps plein

    MissionValidation de systèmes informatisésNous recherchons un ingénieur qualifié pour mener des activités de validation sur site de production et/ou exploitant. Vous serez chargé de développer la stratégie de validation de systèmes informatisés et de rédiger les documents liés aux processus de validation.Compétences requisesDiplôme d'ingénieur...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Accompagner nos clients dans le domaine de la Life SciencesNous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H) pour accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Accompagner nos clients dans le domaine de la Life SciencesNous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H) pour accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de MEENT-LSAfin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H) pour renforcer notre équipe.MissionVous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Responsable Validation Systèmes InformatisésAfin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation Systèmes Informatisés (F/H) pour renforcer notre équipe à MEENT-LS.Missions PrincipalesDévelopper la Stratégie de Validation IT : Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Responsable Validation Systèmes InformatisésAfin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Responsable Validation Systèmes InformatisésAfin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de MEENT-LS. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Responsable Validation Systèmes InformatisésAfin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe MEENT-LS.Principales ResponsabilitésDéfinir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Responsable Validation Systèmes InformatisésAfin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe MEENT-LS.Principales ResponsabilitésDéfinir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Présentation du RôleNous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe MEENT-LS. En tant que Responsable Validation Systèmes Informatisés, vous serez chargé de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique.Compétences et ResponsabilitésDéfinir la...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Présentation du RôleNous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe MEENT-LS. En tant que Responsable Validation Systèmes Informatisés, vous serez chargé de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique.Compétences et ResponsabilitésDéfinir la...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Présentation du RôleNous recherchons un expert en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe MEENT-LS. En tant que Responsable Validation Systèmes Informatisés, vous serez chargé de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique.Compétences et ResponsabilitésDéfinir la...


  • Rouen, Normandie, France EFOR GROUP Temps plein

    Ingénieur Qualification/Validation H/FEFOR GROUP recherche un Ingénieur Qualification/Validation H/F pour rejoindre son équipe de qualité et sécurité. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de garantir que nos équipements, systèmes et processus de fabrication respectent les exigences réglementaires et les standards de qualité...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...


  • Rouen, Normandie, France Efor Group Temps plein

    MissionL'Ingénieur Qualification Validation est responsable de garantir que les équipements, les systèmes et les processus de fabrication de l'Efor Group respectent les exigences réglementaires et les standards de qualité les plus élevés.ResponsabilitésPlanifier et exécuter des activités de qualification/validation pour les équipements,...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENT-LSMEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...