Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 4 jours
L'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ».
Missions- Assurer une activité de consulting réglementaire dans le domaine du médicament et du dispositif médical auprès de clients industriels et des investigateurs de l'Institut.
- Assurer une veille réglementaire et médico-scientifique.
- Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP) à promotions industrielles.
- Soutien à la préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP) auprès des investigateurs de l'Institut.
- Préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une soumission d'un dossier de demande d'autorisation d'essai clinique à promotions industrielles.
- Soutien à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires à la suite d'une soumission d'un dossier de demande d'autorisation d'essai clinique auprès des investigateurs de l'Institut.
- Relecture des synopsis et protocoles d'essais cliniques développés par les investigateurs de l'institut.
- Soutien et relecture des documents essentiels de l'étude écrits par les investigateurs de l'Institut.
- Participation à l'écriture du synopsis, protocole, rapport d'étude clinique et des documents des études à promotions industrielles.
- Soumission des synopsis des rapports finaux aux autorités réglementaires.
- Contribution, revue et écriture de certaines SOPs.
- Expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de minimum 1 an au sein d'une CRO, industrie pharmaceutique ou biotech ou dans une structure de recherche clinique.
- Bonne connaissance des BPC (en incluant la réglementation concernant les dispositifs médicaux) et de la réglementation locale française et internationale européenne.
- BAC +4 minimum, de formation scientifique.
- Parfaite capacité rédactionnelle et d'expression orale.
- Impératif de parler et écrire l'anglais couramment.
- Maitrise du package Office, et des logiciels de référencement bibliographique (type Zotero, Endnote,...).
- Autonomie, fiabilité, organisation, rigueur, dynamisme et adaptabilité.
- Capacité à anticiper et à planifier la charge de travail.
- Qualités d'écoute et de communication.
- Travail en équipe et excellent relationnel.
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Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international
il y a 7 heures
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinRecherche de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Ce poste est rattaché au responsable des opérations...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...
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Chef de projet affaires pharmaceutiques H/F
il y a 4 heures
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de projet affaires pharmaceutiques H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires. En tant que chef de projet, vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...
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Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
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Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinRejoignez notre équipe EFORFondée en 2013, EFOR est devenue l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinRejoignez notre équipe EFORNous sommes un acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA.MissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe.Compétences...
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Chargé des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé en Affaires Réglementaires - CosmétiquesVous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionsAméliorer la qualité des données dans le cadre...
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Paris, Île-de-France Isalys Life Sciences Temps pleinQui sommes-nous?ISALYS Life Sciences est un consultant spécialisé dans les métiers de la santé, avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharma et de la biopharma, de la cosmétique et de la vétérinaire.Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe et contribuer à renforcer les capacités...
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Assistant en Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinJob DescriptionFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.MissionAssurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires, participer à la préparation de documents administratifs pour l'international et aux processus...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 heures
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinOffre de Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires PharmaceutiquesAixial Group recherche un spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésSoutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour...
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Assistant en Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinJob DescriptionFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.MissionAssurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires, participer à la préparation de documents administratifs pour l'international et contribuer aux...
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Assistant en Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinJob DescriptionFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.MissionNotre mission est de mettre la santé de tous au cœur de nos préoccupations et de mener nos activités avec pragmatisme, responsabilité et...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinRejoignez notre équipe EFORFondée en 2013, EFOR est devenue l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Chargé des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Nous recherchons un(e) professionnel(le) motivé(e) pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 3 semaines
Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.Présentation du...
