Consultant(e) Réglementaire Spécialisé(e) en Dispositifs Médicaux

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes.

Vos missions en tant que consultant(e) :

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
  • Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)
  • Réaliser une veille normative et réglementaire
  • Procéder à l'état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis...)

Vous justifiez d'une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d'activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III (marquage CE, directive 93/42/CEE, Dossier 510K).

Vous êtes une personne dynamique, dotée d'un très bon sens relationnel et d'une bonne maîtrise de l'anglais.



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Poste : Ingénieur(e) Réglementaire Medical DevicePrésentationNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Réglementaire Medical Device pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé(e) de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k). Vous devrez également assurer la conformité réglementaire en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Consultant AQAR Dispositif médical pour rejoindre notre équipe à Lyon. En tant que consultant, vous serez chargé de maintenir et d'améliorer le système de management qualité (SMQ) de notre client. Vous devrez également prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA, mettre à jour la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Vos missions En tant que Consultant IPOK Chargé d'Assurance qualité et d'affaires règlementaires dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Maintenir et améliorer...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès d'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions clésEn tant que spécialiste qualité et réglementaire dispositifs médicaux, vous interviendrez dans un environnement dynamique et en constante évolution. Vos missions seront variées et vous nécessiteront une grande expertise dans le domaine de la qualité et de la réglementation.ResponsabilitésMaintenir et améliorer le système de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez pour missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques,Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Accompagnement en Réglementation Médicale Caduceum vous accompagne dans la mise en conformité de vos produits de santé avec les nouvelles exigences réglementaires européennes. En tant que Conseiller(e) en Réglementation Médicale, vous serez chargé(e) de : Constituer les dossiers techniques de marquage CE Gérer les soumissions réglementaires...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Caduceum recherche un Ingénieur Qualité Projet pour accompagner ses clients dans la mise en conformité de leurs produits de santé. Mise à jour du Règlement 2017/745/UE : les industries des technologies médicales doivent adapter leurs produits à de nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Caduceum accompagne ses clients dans cette démarche en leur proposant un accompagnement total et investi des dernières connaissances réglementaires. En tant...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Statut et Environnement de Travail Poste à temps plein au sein d'une entreprise du secteur privé. Vos missions : Elaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ; Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolutivité des dispositifs médicaux ; Lister les exigences essentielles ; Soumettre les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Description du posteVous êtes recruté en tant que consultant qualité chargé d'assurer l'excellence des produits de notre client dans le secteur des dispositifs médicaux.Missions clésMaintenir et améliorer le système de management qualité (SMQ).Prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA.Mettre à jour la documentation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps plein

    Aktehom, un partenaire de confiance pour les industriels de la santé.Nos experts en dispositifs médicaux et produits combinés accompagneront vos projets avec passion et expertise.En tant que chef de projet, vous serez responsable du bon déroulement technique et humain de chaque projet client. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos experts...

  • Auditeur Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraimentAgir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant qu'Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69).Nous sommes acteurs du quotidien et un des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Missions Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA pour développer nos compétences en assurance qualité et réglementaire. Garantir et améliorer la politique qualité en proposant des améliorations du système qualité de l'entreprise.Organiser et animer les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Vos missionsEn tant que Consultant Ipok chargé d'assurance qualité projet médical, vous intervenez directement chez notre client comme représentant qualité dans les projets de R&D.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Suivi qualité selon le règlement MDRPréparation des revues de conceptionVérification des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps plein

    Mission En tant que Spécialiste en dispositifs médicaux et produits combinés, vous accompagnez les clients dans la mise en œuvre de leurs projets.Rôle Responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client. Support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire pour les clients et l'équipe AKTEHOM. Développement de la...

  • Consultant(e) HSE Spécialisé

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France TENNAXIA Temps plein

    MissionNous recherchons un consultant ou une consultante pour rejoindre notre équipe Conseil HSE et accompagner nos clients industriels dans la gestion de leurs risques HSE.Les deux missions principales sur ce poste sont les suivantes :· Assurer des prestations de veille réglementaire pour des clients de secteurs d'activités variés : analyses de textes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez l'équipe de Bureau Veritas Group en tant qu'Auditeur Dispositifs Médicaux. Nous sommes acteurs du quotidien et un des...