Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.

Vous aurez pour missions :

  • Renouveler les enregistrements,
  • Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,
  • Rédiger les dossiers techniques,
  • Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers.

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746 (IVD)) et vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché.

Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur.

Vous souhaitez intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

Vous souhaitez vous investir à long terme sur des projets innovants ?

Vous souhaitez partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Alors rejoignez-nous

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.



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    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


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    MissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès d'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


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    MissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...


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    Présentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...


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    A propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...


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    Développez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...


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    il y a 4 semaines


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG GROUP Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Plastechnik AG Temps plein

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