Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 4 semaines
CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.
Vous aurez pour missions :
- Renouveler les enregistrements,
- Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,
- Rédiger les dossiers techniques,
- Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers.
Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746 (IVD)) et vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit.
Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché.
Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur.
Vous souhaitez intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?
Vous souhaitez vous investir à long terme sur des projets innovants ?
Vous souhaitez partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Alors rejoignez-nous
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès d'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinActualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinA propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer...
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Conseiller en Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute pour ses clients des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une entreprise internationale du...
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Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Plastechnik AG Temps pleinCoordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/FVous rejoignez notre équipe comme Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F pour intervenir chez notre client. Vos missions seront les suivantes:Participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de...
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Auditeur Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraimentAgir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant qu'Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69).Nous sommes acteurs du quotidien et un des...
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Spécialiste qualité et réglementaire dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissions clésEn tant que spécialiste qualité et réglementaire dispositifs médicaux, vous interviendrez dans un environnement dynamique et en constante évolution. Vos missions seront variées et vous nécessiteront une grande expertise dans le domaine de la qualité et de la réglementation.ResponsabilitésMaintenir et améliorer le système de...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...
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Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG GROUP Temps pleinRejoignez AMEG GROUPL'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projetsAMEG GROUP est une société d'ingénierie de premier plan qui se distingue par sa proximité avec ses clients. Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissions clésEn tant que consultant, vous intervenez directement chez notre client pour maintenir et améliorer le système de management qualité (SMQ) et assurer la conformité réglementaire.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Maintenir et améliorer le SMQ.Prendre en charge les non-conformités et suivre des...
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Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Plastechnik AG Temps pleinCoordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/FRejoignez notre équipe de développement de dispositifs médicaux : Nous sommes à la recherche d'un coordinateur d'affaires cliniques pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux.Vous serez chargé de participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Rôle et Responsabilités Vous serez en charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...