Ingénieur(e) Réglementaire Medical Device
il y a 4 semaines
Présentation
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Réglementaire Medical Device pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé(e) de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k). Vous devrez également assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux.
Missions
- Élaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;
- Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;
- Lister les exigences essentielles ;
- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes ;
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires ;
- Participer au processus de gestion des risques et au suivi des changements ;
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle mondiale ;
- Reporter l'état d'avancement des dossiers auprès de la Direction ;
- Maitriser la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745 ;
- Connaître les normes ISO applicables aux dispositifs médicaux : 13485, 14971, 62366, 17025, 10993, 60601.
Profil
- Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent ;
- Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.) ;
- Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit.
À propos de nous
Nous sommes Agap2, une entreprise dynamique et innovante qui recherche des professionnels motivés pour rejoindre notre équipe. Nous offrons des opportunités de croissance et de développement, ainsi que des environnements de travail stimulants et variés.
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Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinActualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...
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Responsable Réglementaire
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinStatut et Environnement de Travail Poste à temps plein au sein d'une entreprise du secteur privé. Vos missions : Elaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ; Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolutivité des dispositifs médicaux ; Lister les exigences essentielles ; Soumettre les...
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Medical Device Trainee Pathologist
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps pleinCompany OverviewNAMSA is a leading consulting and evaluation company for medical devices and related biotechnologies. Our dynamic, high-performance team values professional equality, diversity, and the integration and retention of people with disabilities.SalaryWe offer an attractive salary range of $60,000 - $80,000 per year, based on experience and...
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Conseiller(e) en Réglementation Médicale
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinAccompagnement en Réglementation Médicale Caduceum vous accompagne dans la mise en conformité de vos produits de santé avec les nouvelles exigences réglementaires européennes. En tant que Conseiller(e) en Réglementation Médicale, vous serez chargé(e) de : Constituer les dossiers techniques de marquage CE Gérer les soumissions réglementaires...
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Consultant(e) Réglementaire Spécialisé(e) en Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes.Vos missions en tant que consultant(e) :Constituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les réglementations...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du poste : Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM pour rejoindre notre équipe à Agap2. Ce poste est responsable de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k).
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès d'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez pour missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques,Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Ingénieur Réglementaire Alternant
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENGIE Temps pleinRejoignez ENGIE Green en tant qu'assistant ingénieur réglementaire en alternance !Vous êtes à la recherche d'une alternance qui vous permettra de développer vos compétences en ingénierie réglementaire ? ENGIE Green, acteur principal de la transition énergétique, recherche un(e) alternant(e) pour rejoindre ses équipes et accompagner les...
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Assistant Ingénieur Réglementaire
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENGIE Temps pleinRejoignez ENGIE Green en tant qu'assistant ingénieur réglementaire !Vous êtes à la recherche d'une alternance qui vous permettra de développer vos compétences en réglementation énergétique ?ENGIE Green, acteur principal de la transition énergétique, recherche un(e) alternant(e) pour rejoindre ses équipes en tant qu'assistant...
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Ingénieur Qualité Projet Consultant(e)
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinCaduceum recherche un Ingénieur Qualité Projet pour accompagner ses clients dans la mise en conformité de leurs produits de santé. Mise à jour du Règlement 2017/745/UE : les industries des technologies médicales doivent adapter leurs produits à de nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières...
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Ingénieur Qualité Projet Consultant(e)
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Caduceum accompagne ses clients dans cette démarche en leur proposant un accompagnement total et investi des dernières connaissances réglementaires. En tant...
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Ingénieur Réglementaire Industriel
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France KALIXENS RH LYON Temps pleinSur le posteKalixens RH recherche pour l'un de ses clients, une société industrielle à forte valeur ajoutée travaillant à l'international, un Ingénieur Réglementaire Industriel (H/F).Sous la responsabilité du responsable du pôle réglementaire, vous avez pour mission de garantir la bonne déclinaison de la réglementation applicable aux équipements...
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Ingénieur réglementaire ESPN
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinAdsearch vous propose des opportunités de carrière dans le domaine de l'ingénierie réglementaire. Nous recherchons un Ingénieur affaires réglementaires / ESPN H/F pour rejoindre notre équipe.Voici les missions que vous accompagnera : Etablissement et mise à jour des dossiers réglementaires en lien avec nos pratiques internes et atelier. Analyse de...
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Conseiller en Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...
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Ingénieur réglementaire nucléaire ESPN
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ortec Engineering Temps pleinDepuis plus de 25 ans, Ortec Engineering est votre partenaire de confiance pour les activités d'ingénierie d'études multidisciplinaires, d'assistance à maîtrise d'ouvrage et d'appuis sur projets, d'ingénierie de maintenance et de travaux dans les secteurs de l'énergie, de l'industrie et de l'Oil&Gas, transposée...
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Spécialiste qualité et réglementaire dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissions clésEn tant que spécialiste qualité et réglementaire dispositifs médicaux, vous interviendrez dans un environnement dynamique et en constante évolution. Vos missions seront variées et vous nécessiteront une grande expertise dans le domaine de la qualité et de la réglementation.ResponsabilitésMaintenir et améliorer le système de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...
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Spécialiste qualité projets médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinContexte réglementaire Le Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Mission Vous serez responsable de la mise en œuvre de la qualité dans les projets de recherche et développement du secteur médical. Responsabilités ...