Responsable Qualification/Validation F/H

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

Responsable Qualification/Validation F/H

Audensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e) pour contribuer à l'amélioration de la productivité de nos clients.

Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.

Vos missions

- Mettre en place la stratégie de qualification (rédaction du PdV)

- Réaliser les analyses de risques et de criticité, selon la méthode AMDEC

- Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP

- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests

- Rédiger et/ou approuver les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP

- Gérer les non conformités avec l'Assurance Qualité

Votre profil

Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d'une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie

- Qualité rédactionnelle

- Autonomie, disponibilité, bon relationnel

- Capacité d'intégration et d'adaptation

- Maitrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

Venez rejoindre notre équipe et contribuer au développement de notre stratégie



  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Responsabilités Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Présentation du posteL'Ingénieur Qualité et Validation est un rôle clé au sein de notre équipe de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre des...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Mission du posteL'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations dans le cadre de projets de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la qualité et la sécurité des...


  • Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Responsable Qualification/Validation F/HAudensiel Healthcare recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e) pour soutenir l'équipe projet dans la mise en place de la stratégie de qualification et la réalisation des analyses de risques et de criticité.Vos missionsMettre en place la stratégie de qualification (rédaction du...


  • Paris, Île-de-France Gi Group Temps plein

    Vous avez un diplôme d'ingénieur et une expérience de 3 à 5 ans en validation et procédés.Vous êtes expert en qualification de systèmes et en validation de processeur.Vous gérez des qualifications au périmètre des systèmes locaux et utilités.Vous êtes garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Fonctionnalités Clés Concevez des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analysez les risques et supervisez les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuez à la gestion des changements et collectez les données résultant des tests...


  • Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que responsable de la qualification et validation de processus. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation de processus, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel passionnant dans le domaine de la validation et de la qualification ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, est à la recherche d’un(e) Ingénieur Qualification / Validation H/F en CDI pour accompagner son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans ce processus...


  • Paris, Île-de-France Ressources Mutuelles Assistance Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Ressources Mutuelles Assistance en tant que responsable de la validation et de la qualification. Vous serez chargé de coordonner les activités de validation entre les sites et de garantir le même niveau d'exigences.Missions organisationnelles :Tenir à jour le plan maître de validation et les procédures des 3 sites de...


  • Paris, Île-de-France Audensiel Temps plein

    Responsable Qualification/Validation F/H Audensiel Healthcare, un leader dans le domaine de la santé, recherche un(e) expert(e) en qualification et validation pour rejoindre son équipe. Votre mission sera de contribuer à l'amélioration de la productivité de nos clients en mettant en place les stratégies de qualification et de validation...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification et Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification de systèmes. Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos responsabilitésRépondre aux besoins de qualification et de validation des systèmes industrielsÉtablir et...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification. Nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos responsabilitésRépresentez le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour...


  • Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et votre challenge pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX? - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • Paris, Île-de-France Ecm Crit Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation Produit, vous serez rattaché(e) à la Direction Etude & Développement et Direction Programme. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes bureau d'étude, stress, industrialisation et la préparation méthode pour assurer la qualification et la validation des produits...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification et Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification. Nous sommes présents sur le territoire national et comptons près de 250 salariés. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification et Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos...


  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualification et ValidationNalys France recherche un spécialiste qualification et validation pour rejoindre notre équipe de qualification et validation.Participer à la définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validationSuivre ou participer aux essais de qualification...


  • Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovanteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualification et validation, chargés de mettre en œuvre les opérations de qualification/validation. Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation pour assurer la mise en œuvre des opérations de...


  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Nalys France recherche un Ingénieur Qualification ValidationNalys est une société de management technologique qui recherche un ingénieur qualification validation expérimenté pour intégrer un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique.Participer aux réunions projets et définition de stratégie de...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Paris, Île-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    MissionLe Chargé de Qualification/Validation H/F est rattaché au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis. Ses missions sont les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais,...