Responsable validation et qualification H/F
il y a 4 semaines
Vous rejoignez l'équipe de Ressources Mutuelles Assistance en tant que responsable de la validation et de la qualification. Vous serez chargé de coordonner les activités de validation entre les sites et de garantir le même niveau d'exigences.
Missions organisationnelles :
- Tenir à jour le plan maître de validation et les procédures des 3 sites de production (France, Pologne et Tunisie).
- Planifier les validations / qualifications à réaliser (revalidations, projets, revues périodiques).
- Proposer des trames de protocoles et des fiches de test.
- Coordonner les activités de validations entre les sites et garantir le même niveau d'exigences.
- Optimiser et rationaliser les documents.
- Définir les durées de validité des qualifications / validations.
- Être l'interlocuteur des autorités et des clients lors des inspections et audits.
- Participer activement à des projets stratégiques de l'entreprise.
- Former les collaborateurs à la validation/qualification.
Missions opérationnelles :
- Suivre la réalisation des plannings sites, analyser les écarts au planning et leurs impacts, assurer le reporting.
- Suivre les non-conformités détectées durant les qualifications / validations.
- Apporter son expertise lors des analyses de risques.
- Définir la stratégie de validation, le plan d'échantillonnage.
- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control).
- Evaluer et approuver les rapports et participer au traitement des non-conformités éventuelles.
- S'assurer que les conclusions des qualifications / validations sont répercutées sur les documents en vigueur.
Profil recherché :
- Formation ingénieur ou équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans en qualification / validation sur un site de fabrication pharmaceutique ou dispositif médical.
- Connaissance des référentiels liés à la validation dans l'industrie du dispositif médical (ISO 13485, ISO 11607, ISO 17665, FDA 21CFRPart).
- Anglais opérationnel.
Vos compétences et votre expérience vous permettent de relever les défis de ce poste. Vous êtes autonome et proactif dans votre travail, et vous savez identifier les situations critiques et alerter lorsque cela est nécessaire.
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Qualification et Validation de Processus
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinResponsabilités Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...
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Ingénieur Qualité et Validation
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinPrésentation du posteL'Ingénieur Qualité et Validation est un rôle clé au sein de notre équipe de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la conformité aux normes et réglementations.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre des...
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Spécialiste en Validation et Qualité
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinMission du posteL'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations dans le cadre de projets de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la qualité et la sécurité des...
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Responsable Qualification/Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable Qualification/Validation F/HAudensiel Healthcare recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e) pour soutenir l'équipe projet dans la mise en place de la stratégie de qualification et la réalisation des analyses de risques et de criticité.Vos missionsMettre en place la stratégie de qualification (rédaction du...
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Responsable Qualification/Validation F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable Qualification/Validation F/HAudensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e) pour contribuer à l'amélioration de la productivité de nos clients.Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missions- Mettre...
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Responsable Qualification Validation
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Gi Group Temps pleinVous avez un diplôme d'ingénieur et une expérience de 3 à 5 ans en validation et procédés.Vous êtes expert en qualification de systèmes et en validation de processeur.Vous gérez des qualifications au périmètre des systèmes locaux et utilités.Vous êtes garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des...
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Ingénieur Qualification Spécialisé
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinFonctionnalités Clés Concevez des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analysez les risques et supervisez les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuez à la gestion des changements et collectez les données résultant des tests...
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Responsable de la qualification et validation de processus
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France WeRecruit Temps pleinPrésentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que responsable de la qualification et validation de processus. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation de processus, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps pleinVous cherchez un défi professionnel passionnant dans le domaine de la validation et de la qualification ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, est à la recherche d’un(e) Ingénieur Qualification / Validation H/F en CDI pour accompagner son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans ce processus...
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Chef de Qualification/Validation F/H
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinResponsable Qualification/Validation F/H Audensiel Healthcare, un leader dans le domaine de la santé, recherche un(e) expert(e) en qualification et validation pour rejoindre son équipe. Votre mission sera de contribuer à l'amélioration de la productivité de nos clients en mettant en place les stratégies de qualification et de validation...
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Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur Qualification et Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification de systèmes. Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos responsabilitésRépondre aux besoins de qualification et de validation des systèmes industrielsÉtablir et...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur Qualification Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification. Nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos responsabilitésRépresentez le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour...
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Spécialiste validation qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...
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Spécialiste validation qualification
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et votre challenge pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX? - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...
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Responsable Qualification et Validation Produits
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Ecm Crit Temps pleinEn tant qu'Ingénieur Qualification et Validation Produit, vous serez rattaché(e) à la Direction Etude & Développement et Direction Programme. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes bureau d'étude, stress, industrialisation et la préparation méthode pour assurer la qualification et la validation des produits...
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Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur Qualification et Validation H/FNous sommes un groupe de professionnels passionnés par l'ingénierie et la qualification. Nous sommes présents sur le territoire national et comptons près de 250 salariés. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification et Validation H/F pour rejoindre notre équipe.Vos...
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Spécialiste Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Nalys Temps pleinRejoignez notre équipe de Qualification et ValidationNalys France recherche un spécialiste qualification et validation pour rejoindre notre équipe de qualification et validation.Participer à la définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validationSuivre ou participer aux essais de qualification...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovanteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualification et validation, chargés de mettre en œuvre les opérations de qualification/validation. Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation pour assurer la mise en œuvre des opérations de...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Nalys Temps pleinNalys France recherche un Ingénieur Qualification ValidationNalys est une société de management technologique qui recherche un ingénieur qualification validation expérimenté pour intégrer un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique.Participer aux réunions projets et définition de stratégie de...
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Chargé de Qualification
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps pleinMissionLe Chargé de Qualification/Validation H/F est rattaché au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis. Ses missions sont les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais,...