Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 semaines


Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein
Qui sommes-nous?

Thales est un leader mondial dans les systèmes d'information et de communication pour les secteurs de la défense, de l'aérospatiale et des transports. Nous concevons et développons des solutions innovantes pour répondre aux besoins de nos clients.

Qui êtes-vous?

Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Moirans. Vous serez en charge de la gestion de la qualité et des affaires réglementaires pour nos systèmes d'imagerie médicale.

Responsabilités
  • Représenter et manager l'équipe QARA
  • Garantir le maintien du système de management qualité et affaires réglementaires
  • Développer et maintenir les différentes certifications du site
  • Piloter les audits internes, clients et de certification
  • Assurer la bonne réalisation et/ou mise à jour des dossiers réglementaires
  • Procéder à l'analyse règlementaire de nouvelles zones à couvrir
  • Assurer la Matériovigilance
Compétences requises
  • Expérience de 15 ans minimum dans le pilotage de systèmes de management d'assurance qualité
  • Expertise dans la réglementation médicale des dispositifs médicaux (CE Marking ; MDSAP)
  • Maîtrise des réglementations et des exigences liées à la matériovigilance
  • Niveau d'anglais courant, à l'écrit comme à l'oral
Avantages

Vous rejoindrez une équipe dynamique et innovante, où vous pourrez développer vos compétences et votre expertise. Vous bénéficierez d'une formation continue et d'une évolution professionnelle garantie.



  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/FNous recherchons pour notre client, site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F).MissionsReprésenter et manager l'équipe QARAGarantir, par son applicabilité opérationnelle, le maintien du SMQ des phases projets...


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    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F).Rattaché au Directeur Qualité, vous managerez une dizaine de collaborateurs et serez le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications ainsi que le système de management...


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    Fonction : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Nous recherchons un spécialiste qualifié pour occuper le poste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires dans notre site industriel. Ce poste consiste à garantir le maintien du système de gestion de la qualité (SMQ) et à développer les différentes certifications du site (ISO...


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  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein

    Qui sommes-nous ? L'activité avionique de Thales fournit des systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


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    Qui sommes-nous ?L'activité avionique de Thales fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


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