Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F

il y a 5 jours


Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein

Qui sommes-nous ?

Thales est un leader mondial dans les systèmes d'information et de communication pour les secteurs de la défense et de la sécurité. L'activité avionique de Thales fournit des systèmes de bord pour l'aviation, notamment des systèmes de vol, de production et de conversion d'électricité, de multimédia de cabine et de connectivité.

Qui êtes-vous ?

Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Moirans. Vous serez en charge de garantir le maintien du système de management qualité et affaires réglementaires des phases projets jusqu'aux phases opérationnelles production et clients.

Quels sont vos responsabilités ?

- Représenter et manager l'équipe QARA tant en interne qu'en externe

- Garantir, par son applicabilité opérationnelle, le maintien du système de management qualité et affaires réglementaires des phases projets jusqu'aux phases opérationnelles production et clients

- Développer et maintenir les différentes certifications du site (13485, Marquage CE, MDSAP, MDR,...) et de piloter les audits internes, clients et de certification ainsi que leur suivi

Quels sont vos qualifications ?

- Formation niveau BAC +5 ou ingénieur

- Expérience de 15 ans minimum dans le pilotage de systèmes de management d'assurance qualité dans le domaine des dispositifs médicaux & affaires réglementaires

- Expert dans la réglementation médicale des dispositifs médicaux (CE Marking ; MDSAP) et des normes assignées ISO & normes techniques (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366, et le Marquage sous MDR, 21 CFR )

Comment postuler ?

Si vous êtes intéressé par cette opportunité, veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à l'adresse suivante : [adresse email]. Nous vous remercions de votre intérêt pour rejoindre notre équipe.



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