Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 semaines


Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein
Qui sommes-nous ?

Thales est un leader mondial dans les systèmes d'information et de sécurité. Nous concevons et développons des solutions innovantes pour les secteurs de la défense, de la sécurité et de l'aviation.

Qui êtes-vous ?

Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Moirans. Vous serez en charge de garantir le maintien du système de management qualité et affaires réglementaires des phases projets jusqu'aux phases opérationnelles production et clients.

Quels sont vos responsabilités ?
  • Représenter et manager l'équipe QARA tant en interne qu'en externe
  • Garantir, par son applicabilité opérationnelle, le maintien du système de management qualité et affaires réglementaires
  • Développer et maintenir les différentes certifications du site
  • Piloter les audits internes, clients et de certification ainsi que leur suivi
  • S'assurer de la bonne réalisation et/ou mise à jour des dossiers réglementaires
  • Procéder à l'analyse règlementaire de nouvelles zones à couvrir et rédiger des contrats liés à nos représentants hors EU et à nos clients et distributeurs
  • Assurer la Matériovigilance
  • Vérifier et analyser avec les opérationnels les points clés et mettre en œuvre des plans d'action permettant de garantir le bon niveau de conformité
  • Alérer dès que possible en cas de dérive
  • Participer au déploiement d'une culture de l'amélioration et d'intégration des affaires réglementaire et de la conformité sur le site
Quels sont vos qualifications ?

Nous recherchons un candidat ayant une formation niveau BAC +5 ou ingénieur et bénéficiant d'une expérience de 15 ans minimum dans le pilotage de systèmes de management d'assurance qualité dans le domaine des dispositifs médicaux & affaires réglementaires.

Quels sont vos avantages ?

Nous offrons une formation continue, des opportunités de carrière et un environnement de travail dynamique et innovant.

Comment postuler ?

Veuillez envoyer votre candidature, accompagnée de votre CV et d'une lettre de motivation, à l'adresse suivante : [adresse email ou lien vers le site de candidature].



  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/FNous recherchons pour notre client, site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F).MissionsReprésenter et manager l'équipe QARAGarantir, par son applicabilité opérationnelle, le maintien du SMQ des phases projets...


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    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F).Rattaché au Directeur Qualité, vous managerez une dizaine de collaborateurs et serez le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications ainsi que le système de management...


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    Fonction : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Nous recherchons un spécialiste qualifié pour occuper le poste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires dans notre site industriel. Ce poste consiste à garantir le maintien du système de gestion de la qualité (SMQ) et à développer les différentes certifications du site (ISO...


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    Qui sommes-nous ? L'activité avionique de Thales fournit des systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


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    Qui sommes-nous ?L'activité avionique de Thales fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


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