Emplois actuels liés à Chef de Projet Assurance Qualité - Lingolsheim, Grand Est - GROUPE SOFITEX

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité SystèmeLe spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en œuvre de...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Joindre notre équipeOxford Biomedica est un leader dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Assurance Qualité Système pour rejoindre notre équipe.MissionNos objectifs sont de fournir des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier et de collaborer avec des entreprises...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité SystèmeL'objectif principal de ce poste est de gérer et de piloter les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Responsabilités clés :Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité SystèmeLe spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Le Spécialiste Assurance Qualité Système est responsable de la gestion et du pilotage des processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Responsabilités :- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des...

  • Représentant Qualité II H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/F - Assurance Qualité OpérationsContexteOctapharma, un leader mondial dans le développement et la production de protéines humaines, recherche un Représentant Qualité II H/F pour rejoindre son équipe Assurance Qualité Opérations à Lingolsheim, en France.MissionsAccompagner les partenaires de la production dans...

  • Représentant Qualité II H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/FAccompagner les partenaires de la production pour améliorer la qualitéVous rejoindrez le service Assurance Qualité Opérations - Purification, où vous travaillerez en étroite collaboration avec les partenaires de la production pour les accompagner dans l'application des processus qualité du site. Votre mission sera de...

  • Chef de projet paysager

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France WOLF INTERIM NORD ALSACE - Molsheim Temps plein

    A propos de l'entreprise :WOLF INTERIM NORD ALSACE - Molsheim est un groupe d'agence d'emploi spécialisé dans l'intérim et le recrutement de personnel qualifié en Alsace depuis 1988.A propos du poste :Vous serez chargé de la création et de la maintenance des terrains de sport et espaces verts sous la responsabilité du chef de...

  • Chef de Projet Opérationnel

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Rejoignez notre équipe de management opérationnelLe groupe Octapharma est à la recherche d'un Responsable Management des Opérations F/H pour rejoindre son équipe de management opérationnel à Lingolsheim.ContexteNotre site de production en plein essor à Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets. Nous sommes à la...

  • Chef de Projet Automatisme

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Poste de Responsable Automatisme OpérationnelOctapharma, un leader mondial dans le domaine des protéines humaines, recherche un Responsable Automatisme Opérationnel pour rejoindre son équipe de spécialistes en automatisme industriel.MissionsAssurer la continuité de la production du site en maintenant en état opérationnel l'ensemble des systèmes...

  • Qualité Opérationnelle Automatisme H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    MissionReprésentant Qualité Opérationnelle Automatisme : Être acteur privilégié du suivi des processus qualité du service en effectuant le traitement des déviations, le suivi actif des Apporter un support qualité aux ingénieurs techniques en assistant à la rédaction des Change Control, des protocoles d'études ou les protocoles de qualification ...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle AutomatismeContexteLe groupe Octapharma est un leader dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en plein essor et nous investissons chaque année dans de nombreux projets.MissionEn...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle AutomatismeContexteLe groupe Octapharma est un leader dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en plein essor et nous investissons chaque année dans de nombreux projets.MissionEn...

  • Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle AutomatismeContexteLe groupe Octapharma est un leader dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en plein essor et nous investissons chaque année dans de nombreux projets.MissionEn...

  • Fabricant Qualité H/F

    il y a 3 jours

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Poste : Technicien de fabrication H/FL'entreprise Octapharma est spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines.Situation de travail : Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux...

  • Chef de Projet Automatisme

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Poste de Responsable Automatisme OpérationnelOctapharma, un leader mondial dans le domaine des protéines humaines, recherche un Responsable Automatisme Opérationnel pour rejoindre son équipe de spécialistes en automatisme industriel.MissionsAssurer la continuité de la production en maintenant en état opérationnel l'ensemble des systèmes automatisés...

  • Chef de Projet Gestion Opérationnelle

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France FENWICK LINDE Temps plein

    Offre de CarrièreFenwick-Linde recherche un Responsable Gestion Opérationnelle pour rejoindre son équipe à Strasbourg.MissionVous serez chargé de l'optimisation et du contrôle de la gestion administrative et financière de l'agence régionale et de son agence locale. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la direction et les opérationnels...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Spécialiste Qualification Validation H/FPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques / stratégies de qualification/validation dans son...

Chef de Projet Assurance Qualité

Il y a 3 mois

Lingolsheim, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

**Poste :** En tant que Responsable Qualité Clinique (H/F), votre rôle principal sera d'assurer la conformité des processus de développement clinique avec les Bonnes Pratiques Cliniques, la législation en vigueur et les procédures internes. Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez la charge de la mise en œuvre du programme d'audit et du plan de formation pour les équipes opérationnelles. Vous jouerez également un rôle clé dans l'amélioration continue du système qualité et la préparation aux inspections.

**VOS MISSIONS PRINCIPALES...**
1. **Garantir la conformité des activités des équipes de développement clinique :**
- Vérifier et approuver les documents qualité essentiels et descriptifs des activités de développement clinique, veiller à leur application et diffusion ;
- Rédiger les documents qualité nécessaires pour les activités de l'Assurance Qualité Clinique ;
- Réaliser la revue des documents critiques des essais cliniques (protocoles, informations aux patients, rapports de sécurité, etc.) ;
- Élaborer et suivre les plans annuels d'audits cliniques (internes et externes) ;
- Conduire les audits cliniques ;
- Gérer le suivi des plans d'actions (CAPA) suite aux audits ;
- Participer à la sélection et évaluation des prestataires de services cliniques ;
- Assurer la gestion des déviations liées aux activités cliniques, conformément aux procédures ;
- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance cliniques (KPIs) ;
- Contribuer à la gestion des risques (QRMP) des essais cliniques ;
- Collaborer à l'établissement des Quality Tolerance Limits (QTLs) avec les chefs de projet ;
- Suivre l'évolution des référentiels dans le domaine de la recherche clinique et analyser leurs impacts sur les processus en place ;
- Réaliser le bilan annuel des activités de l'Assurance Qualité Clinique.

2. **Coordonner les acteurs internes et externes :**
- Former les équipes de développement clinique et autres collaborateurs aux procédures ;
- Coordonner les formations aux systèmes qualité et référentiels applicables ;
- Apporter des conseils quotidiens sur la gestion des essais cliniques ;
- Être le support qualité pour les sites cliniques en préparation d'inspections ;
- Participer à des projets impliquant divers départements ;
- Assurer le rôle d'interlocuteur principal lors des inspections des Autorités de Santé.

3. **Assurer la conformité avec le RGPD :**
- Collaborer avec le Délégué à la Protection des Données pour suivre la mise en conformité de la Société avec le RGPD ;
- Participer à la rédaction des documents relatifs à cette conformité.

4. **Interventions sur les référentiels BPF et BPL.**
**Profil :** Diplômé.e d'un Master en Sciences ou titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous avez au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Clinique dans le développement de médicaments.
- Vous avez une expérience en conduite d'audits.
- Vous démontrez une capacité à prendre des responsabilités avec maturité et autonomie.
- Vous êtes rigoureux.se et avez un sens aigu du détail.
- Votre écoute et votre diplomatie sont des atouts majeurs.
- Vous travaillez efficacement avec des équipes multidisciplinaires.
- Vous êtes proactif.ve et pragmatique.
- Vous maîtrisez les référentiels applicables, notamment les BPC, BPL et BPF.
- Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.
- Vous êtes à l'aise avec le pack Office (Word, Excel, PowerPoint).

**GROUPE SOFITEX** est un cabinet de conseil en recrutement, spécialisé dans les profils Experts, Cadres et Dirigeants. Nous offrons une approche personnalisée grâce à des consultants spécialisés par secteur. Notre succès repose sur notre engagement envers la satisfaction de nos clients, candidats et collaborateurs.