Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

il y a 3 semaines

Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein
Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système

Le spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.

Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :

  • Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
  • Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
  • Gestion opérationnelle des processus documentaires,
  • Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
  • Participation au programme d'auto-inspection,
  • Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
  • Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
  • Réalisation de la veille réglementaire,
  • Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires,
  • Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes,
  • Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité.

Profil : Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.

Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.

Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.

Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse.

De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.

Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc...).

Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres),
  • Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA),
  • Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs,
  • Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité SystèmeLe spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en œuvre de...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Le Spécialiste Assurance Qualité Système est responsable de la gestion et du pilotage des processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Responsabilités :- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des...

  • Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité SystèmeL'objectif principal de ce poste est de gérer et de piloter les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.Responsabilités clés :Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/FProfessionnel de la QualitéOctapharma, un leader mondial dans le domaine des protéines humaines, recherche un Spécialiste Qualification Groupe H/F pour rejoindre son équipe de Contrôle Qualité.MissionMise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par...

  • Représentant Qualité II H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/F - Assurance Qualité OpérationsContexteOctapharma, un leader mondial dans le développement et la production de protéines humaines, recherche un Représentant Qualité II H/F pour rejoindre son équipe Assurance Qualité Opérations à Lingolsheim, en France.MissionsAccompagner les partenaires de la production dans...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Spécialiste Qualification Validation H/FPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/FOctapharma est à la recherche d'un Spécialiste Qualification Groupe H/F pour rejoindre son équipe de Contrôle Qualité.Vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.Vous...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD Rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, leader mondial de la production de protéines humaines. Vous serez chargé de mettre en œuvre la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/FVous rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.MissionsRédaction ou revue...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques / stratégies de qualification/validation dans son...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Établir des politiques /...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe Spécialiste Validation est responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. L'objectif principal de ce poste est d'assurer la qualité et la sécurité des produits et processus.Les principales responsabilités de...

  • Représentant Qualité II H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/FAccompagner les partenaires de la production pour améliorer la qualitéVous rejoindrez le service Assurance Qualité Opérations - Purification, où vous travaillerez en étroite collaboration avec les partenaires de la production pour les accompagner dans l'application des processus qualité du site. Votre mission sera de...

  • Technicien Helpdesk H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Helpdesk H/F - Spécialiste InformatiqueVous rejoignez notre équipe de techniciens helpdesk en tant que spécialiste informatique. Vos missions seront multiples :Réceptionner les appels internes, assister les utilisateurs et escalader les appels au support niveau 2Diagnostiquer et résoudre les problèmes remontésGérer les incidents dans...

  • Technicien Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Qualité H/F - Service Evaluation et Libération des lotsOctapharma recherche un technicien qualité pour rejoindre son service Evaluation et Libération des lots. Ce poste est responsable de la conformité de chaque lot fabriqué et de la préparation de la documentation pharmaceutique associée.MissionsCompiler et vérifier la documentation...

  • Technicien Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Qualité H/FVous rejoindrez le service Evaluation et Libération des lots, rattaché à l'Unité Qualité, où vous serez chargé de s'assurer de la conformité de chaque lot fabriqué et de préparer la documentation pharmaceutique associée dans les délais, en fonction de son pays de destination.MissionsCompiler et vérifier la...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification GroupeContexteL'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance de Octapharma s'engage dans la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.MissionsRédaction ou revue des spécifications...

  • Technicien Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Qualité H/FVous rejoindrez le service Evaluation et Libération des lots, responsable de s'assurer de la conformité de chaque lot fabriqué et de préparer la documentation pharmaceutique associée dans les délais, en fonction de son pays de destination.MissionsCompiler et vérifier la documentation concernant la qualité des lots de...