Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
**Société IT&M STATS : un partenaire de confiance**
IT&M STATS, une entreprise du groupe Astek, est spécialisée dans le domaine de la santé. Nous avons développé un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique, notamment les Affaires Réglementaires, la Biométrie, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale et la Pharmacovigilance.
**Nos valeurs**
- Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations
- Un suivi personnalisé des collaborateurs
- Une gestion régulière des carrières des collaborateurs
- Des échanges transparents
- Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes
**Mission**
Nous recherchons pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un Pharmacien Affaires Réglementaires.
**Responsabilités**
- Gérer et maintenir un portefeuille d'AMMs
- Évaluer les risques nationaux et proposer des stratégies ad hoc
- Assurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate pour l'intégration des exigences nationales aux stratégies globales
- S'assurer des dépôts et suivre l'évaluation jusqu'à l'approbation dans les meilleurs délais, intervenir auprès des autorités compétentes le cas échéant
- Assurer les traductions des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP)
- Contrôler des éléments promotionnels, dépôt et suivi des demandes de visa publicité
- Assurer le classement/archivage de la documentation papier et informatique relative aux dossiers d'AMM et aux échanges avec l'ANSM
- Rédiger les documents de référence relevant de sa responsabilité (ML, RCP, notice) et valider les articles de conditionnement, conformément aux délégations
- Apporter ses conseils et son expertise réglementaire en transverse (Accès au Marché, Juridique, Médical,...) et répondre aux demandes des interlocuteurs internes et externes sur les sujets d'ordre réglementaire / liés aux produits de son portefeuille
- Participer à la défense des droits de la filiale en cas de litige en apportant son expertise réglementaire
**Profil recherché**
- Pharmacien titulaire d'un Bac+5
- Inscription à l'Ordre des Pharmaciens
- Expérience en laboratoire sera un vrai plus
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPoste : Responsable des Affaires Réglementaires - Pharmacien CMCÀ propos de l'entreprise : AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires est un acteur clé dans le domaine de la santé, offrant des solutions de conseil et de recrutement adaptées aux exigences du secteur.Mission : Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du posteAmarylys recherche un Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires pour l'un de ses clients. Le candidat idéal possède une expérience de 3 ans au moins dans un poste similaire et une bonne maîtrise du contrôle de conformité réglementaire des éléments de communication/publicité.Missions clésContrôle de conformité et...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinLa société IT&M STATS, spécialisée dans le domaine de la santé, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique. Nous recherchons pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un Pharmacien Affaires Réglementaires.Les missions de ce poste incluent :Assurer le classement et...
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Pharmacien en Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteLe Pharmacien en Affaires Règlementaires de Pharmacos est chargé de développer et de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour les produits de santé de notre entreprise.Compétences requises5 ans d'expérience dans un poste similaire dans des laboratoires pharmaceutiquesPharmacien ou de formation scientifique avec une...
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Pharmacien d'affaires réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Paris 01 Louvre, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe chez IT&M STATS, un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique.ResponsabilitésAssurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate pour l'intégration des exigences nationales aux stratégies...
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Pharmacien d'affaires réglementaires H/F
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinPrésentation de l'entrepriseIT&M STATS est une entreprise du groupe Astek spécialisée dans le domaine de la santé. Nous développons un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique, notamment la Biométrie, les Affaires Réglementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale et la...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du PosteAmarylys recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires - Spécialiste en Contrôle Pub et Promotionnel pour l'un de ses clients spécialisés dans le conseil.ResponsabilitésConseil en affaires réglementaires et communication externeVeille réglementaire et activité de l'exploitantQualité interne - SMQ et formationCompétences...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires, où vous pourrez mettre vos compétences à profit pour soutenir notre équipe de consultants.MissionsConformité Réglementaire :...
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Responsable Réglementaire CMC
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinResponsable Réglementaire CMCAmarylys recherche un expert en réglementation CMC pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Viatris Temps plein**À propos de Viatris**Viatris est une entreprise de santé qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la réglementation médicale. Nous sommes engagés à faire la différence dans le monde en offrant des solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.**Mission de l'alternant(e)**Nous recherchons un/une alternant(e) pour...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 6 heures
Paris, Île-de-France Elanco Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires au sein de notre équipe de Santé Animale. Vous serez chargé de gérer un portefeuille de produits vétérinaires et de garantir leur conformité réglementaire.ResponsabilitésVous suivrez le planning d'enregistrement et...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé.MissionsGestion et Supervision : Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesContexte : Intégré(e) au sein du Département Enregistrement, vous serez en charge des missions relatives aux produits qui vous sont confiés.Principales responsabilités :Gestion complète des démarches nécessaires à l'obtention, au suivi et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) sur...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 7 heures
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPrésentation du posteRattaché(e) au Responsable d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez pour mission de gérer les affaires réglementaires liées aux produits du laboratoire.ResponsabilitésRéalisation de l'ensemble des actions relatives à l'obtention, le suivi et le maintien des Autorisations de Marché (AMM) sur le territoire...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesContexte : Au sein du Département Enregistrement, vous serez en charge des missions relatives aux produits qui vous sont confiés.Principales responsabilités :Gestion complète des démarches nécessaires à l'obtention, au suivi et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) sur le territoire...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesContexte : En tant que membre clé de l'équipe du Département Enregistrement, vous serez chargé(e) de diverses missions liées aux produits qui vous sont confiés.Responsabilités :Assurer l'ensemble des démarches nécessaires à l'obtention, au suivi et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 8 heures
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinChef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les affaires réglementaires médicales, en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et...
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Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinMission et responsabilitésEn tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectable, vous serez chargé de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise.Vous serez responsable de la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationales et jouerez un rôle clé dans le développement et la mise...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinDepuis 1993, ProductLife Group accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.ProductLife Group est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...
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Responsable des Affaires Réglementaires Senior H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinPoste : Responsable des Affaires Réglementaires SeniorMission :En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la coordination des affaires réglementaires au sein de notre organisation. Vous jouerez un rôle clé en tant que chef de projet pour la transformation des outils de qualité et des affaires...