Emplois actuels liés à Responsable des Affaires Réglementaires Senior H/F - Paris, Île-de-France - Calypse Consulting
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Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Assurer la conformité des produits avec les...
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesNous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables pour rejoindre notre équipe de leadership à Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux.Compétences requisesMinimum de 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le...
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Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Compétences requisesConnaissance des...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Conseiller en Affaires Réglementaires Senior
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChef de Projet Réglementaire SeniorVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables.Assurer la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationalesCollaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour...
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Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinFonction Nous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables pour rejoindre notre équipe à Snitem. Présentation de la fonction Le Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables est responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise. Il/elle assure la conformité des...
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Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Senior Affaires Réglementaires DM InjectablesEn tant que leader dans le domaine du conseil en recrutement, nous fournissons des services sur mesure en matière de contingence, de recherche et de sélection, de mise à disposition de travailleurs indépendants ou de prêt de main-d'œuvre, ainsi que des services de gestion des fournisseurs à des...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des affaires réglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.MissionRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR.Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits,...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.ContexteRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base...
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Chef de Projet Réglementaire Senior
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinConseiller en Affaires Réglementaires SeniorEn tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectable, vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur (ISO 15378, MDR, FDA 21 CFR Part 820, EU GMP Annex I,...
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Responsable Délégué(e) Affaires Techniques et Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Union des Aéroports Temps pleinFonctions et Responsabilités Le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes : administrations, agences et organisations impliquées dans la réglementation aéronautique (EASA,...
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Responsable Chargé des Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinChargé de Coordination des Affaires Réglementaires SeniorVous rejoindrez notre équipe de Calypse Consulting en tant que Chargé de Coordination des Affaires Réglementaires Senior. Vous serez chargé de la coordination des affaires réglementaires, notamment la gestion des projets de transformation des outils AQ/AR, la référence réglementaire pour le...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinMissionSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre rôleVous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Vous contribuerez au développement commercial de la société (export,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France GlaxoSmithKline Temps pleinGlaxoSmithKline recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour un poste de 8 mois au siège social de Rueil-Malmaison. Le candidat idéal possède une formation Bac+2 ou Bac+3 dans un domaine scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Assurance Qualité. Les missions...
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Chef de Projet Affaires Techniques et Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Union des Aéroports Temps pleinMissions et Responsabilités Le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes : administrations, agences et organisations impliquées dans la réglementation aéronautique (EASA,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeille...
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Responsable Conformité Affaires Réglementaires h/f
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Conformité Affaires Réglementaires h/fVous rejoignez notre équipe de Dassault Systèmes en tant que Responsable Conformité Affaires Réglementaires h/f. Vous serez chargé de la conformité du Système de Management de la Qualité avec le règlement UE 2017/745.Fonctions clésMettre en conformité du Système de Management de la Qualité avec...
Responsable des Affaires Réglementaires Senior H/F
Il y a 3 mois
Mission :
En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la coordination des affaires réglementaires au sein de notre organisation. Vous jouerez un rôle clé en tant que chef de projet pour la transformation des outils de qualité et des affaires réglementaires.
Responsabilités :
- Agir en tant que référent(e) pour le système de gestion des informations réglementaires (RIMS) et l'IDMP.
- Collaborer avec l'équipe projet pour identifier et sélectionner la future solution RIMS/eDMS, en participant activement à l'analyse des solutions et à la sélection de l'éditeur.
- Assurer le suivi de l'avancement du projet, identifier les risques et proposer des solutions.
- Organiser des sessions de formation sur le référentiel IDMP.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes AQ/IT et AR pour déployer le projet RIMS/eDMS, incluant la planification, la migration des données, les phases de test et de validation.
Initiative Master Data :
- Contribuer à l'initiative de gestion des données maîtresses en collaboration avec l'équipe IT.
- Définir les données à intégrer dans cette initiative en lien avec l'IDMP/EUDAMED et établir la gouvernance correspondante.
- Déterminer les processus à couvrir dans le cadre du projet RIMS/eDMS.
Profil recherché :
- Diplôme scientifique Bac + 5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master en Sciences) avec une expérience d'au moins 3 ans en affaires réglementaires.
- Connaissances des réglementations internationales, des directives européennes et ICH, ainsi que de l'IDMP et EUDAMED.
- Maîtrise de l'anglais professionnel (score TOEIC requis).
- Compétences avancées sur les logiciels Word, Excel, PowerPoint et Adobe Acrobat.
- Capacité d'organisation et rigueur dans un environnement international.
- Aptitude à gérer les priorités en accord avec la direction.
- Excellentes compétences relationnelles et capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires et internationales.
- La maîtrise de logiciels tels qu'Ennov Dossier, eCTD manager et/ou de bases de données réglementaires comme Ennov, Register ou Veeva est un atout.
À propos de Calypse Consulting :
Calypse Consulting s'engage à identifier et accompagner les meilleurs talents pour répondre aux besoins de l'industrie pharmaceutique. En tant que consultant(e) chez Calypse, vous bénéficierez d'un suivi personnalisé, d'un programme de formation continue et d'une rémunération attractive, revalorisée annuellement, ainsi que d'autres avantages tels que des tickets restaurants.
