Emplois actuels liés à Stagiaire en Affaires Réglementaires EU/Balkans - Paris, Île-de-France - Septodont


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoignez l'équipe "Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans" dans le cadre d'un contrat en alternance de 12 mois minimum. Vos missions principales consistent à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à leur maintenance, aux notifications de mise sur le...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe « Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans » et collaborerez avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Réglementaire Europe/Balkans est chargée de la préparation et de la maintenance des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi que des notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou à l'enregistrement de...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant qu'Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un alternant pour participer à la préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur maintenance et à leur actualisation. Vous contribuerez également aux projets en cours et participerez à la...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour participer à la préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur maintenance et à leur actualisation.Compétences requisesPréparation de la documentation réglementaire...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Objet de la missionL'objectif de ce poste est de participer à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et à leur maintenance, aux notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou à l'enregistrement de dispositifs médicaux dans...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...


  • Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....


  • Paris, Île-de-France Allen & Overy Temps plein

    Stage juridique Droit pénal des affaires et RegulatoryA&A Shearman, un cabinet d'avocats de premier plan, recherche un(e) stagiaire pour rejoindre son équipe de Droit pénal des affaires et Regulatory.Vous aurez l'occasion de parfaire votre formation et de développer vos compétences en travaillant au sein de cette équipe, composée de trois...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont en tant que stagiaire coordonnateur réglementaire. Votre mission consiste à soutenir les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Développez votre carrière dans l'industrie pharmaceutique Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris. Rôle et responsabilités : Vous serez chargé(e) de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront...


  • Paris, Île-de-France Doctolib Temps plein

    MissionEn tant que stagiaire en affaires publiques chez Doctolib, vous serez chargé de contribuer à la gestion des affaires publiques de l'entreprise, notamment en matière de réglementation, de politiques de santé et de relations gouvernementales.ResponsabilitésAssister l'équipe des affaires publiques dans la recherche, l'analyse et le suivi des...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en CDI. Vous serez responsable de coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.MissionsCoordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de...

Stagiaire en Affaires Réglementaires EU/Balkans

Il y a 3 mois


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission proposée

Intégré(e) au sein de l'équipe 'Affaires Réglementaires Europe/Balkans', et sous la supervision de votre tuteur, vous aurez l'opportunité de contribuer à la préparation et à la gestion des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à la notification de mise sur le marché des dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes sur le territoire européen et dans les Balkans. Vous participerez également à divers projets en cours.

Vos responsabilités incluront :

- Collaborer à la rédaction de la documentation réglementaire relative à la fabrication, au contrôle des produits, aux substances actives et à l'information produit, et soumettre les dossiers nécessaires aux autorités compétentes.

- Suivre les activités en cours auprès des autorités.

- Mettre à jour les informations produit et les emballages en fonction des évolutions réglementaires.

- Participer à la notification initiale de mise sur le marché ou à l'enregistrement des dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur mise à jour, conformément à la réglementation en vigueur.

- Garantir la complétude des référentiels dans la base de données réglementaires pour les activités qui vous sont confiées.

- Contribuer aux analyses d'impact réglementaire des « Change Controls » concernant le portefeuille de produits de la région.

- Participer à des projets d'actualité avec votre tuteur : effectuer une veille réglementaire sur des sujets spécifiques et réaliser les tâches assignées dans le cadre des projets en cours.

Profil recherché

Êtes-vous notre futur(e) Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans ?

Pour ce contrat en alternance, vous devez faire preuve de curiosité et d'autonomie.

Évoluant dans un environnement international, vous êtes capable de comprendre des documents techniques et de participer à des réunions en anglais.

Votre sens de l'organisation, votre rigueur et votre désir d'apprendre vous permettront de réussir dans vos missions. Ouvert(e) d'esprit, vous appréciez le travail en équipe et les échanges sur des sujets transversaux.

Vous maîtrisez les outils du pack Office et êtes à l'aise avec les bases de données.

Vous agissez de manière éthique et professionnelle, en respectant les valeurs de l'entreprise et vos engagements envers vos collègues et partenaires.

Expérience souhaitée :

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée d'au moins 12 mois, avec l'objectif de poursuivre un Master en Affaires Réglementaires. Vous avez suivi un cursus en Faculté de Pharmacie ou en École d'Ingénieur.

Pour ce poste, une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires (stage ou alternance) est un atout.

Si vous souhaitez mettre en pratique vos compétences en entreprise tout en poursuivant vos études théoriques, nous vous invitons à nous faire parvenir votre CV et votre lettre de motivation.

Type de contrat

Alternance

Critères de candidature

Niveau d'études minimum requis

5 - Master / Grandes Écoles

Niveau d'expérience minimum requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2 - Niveau professionnel)