Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires
il y a 1 mois
Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe.
Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Missions pour la constitution du dossier d'AMM/ et post-AMM :
- Gestion et coordination des projets réglementaires
- Rédaction, constitution et/ou reformatage de sections des dossiers d'enregistrement
- Assurer la préparation administrative des dossiers pour une soumission électronique au niveau national et européen. Procéder à leur dépôt et à leur suivi auprès des Agences (européennes ou à l'international)
- Assurer le publishing des dossiers d'enregistrement (dossiers complets ou variations)
- Assurer la rédaction et la gestion post-AMM des dossiers (gestion de portefeuille produits) pour :
- Les variations administratives, pharmaceutiques et cliniques (DMI)
- Les dossiers de renouvellement d'AMM
- Les dossiers de transparence
- Les dossiers de changement de statut pharmaceutique (ou tout autre dossier relatif au post-AMM)
- Assurer la gestion d'AMM pour le compte de nos clients
- Autres missions transverses :
- Support et/ou rédaction de certaines sections cliniques du dossier d'enregistrement et autres sections en lien avec l'AMM
- Audit des parties pharmaceutiques des dossiers d'AMM d'ASMF et rédaction de Gap Analysis
- Participation à la veille réglementaire et concurrentielle IDD pour l'activité de l'entreprise et pour le compte de nos clients, avec les autres chefs de projet.
- Contribution à la constitution des autres Modules des dossiers d'AMM
- Participation à la constitution de Dossiers de dispositifs médicaux
- Docteur en Pharmacie ou équivalent Master de spécialisation
- Expérience de 1-2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique ou en tant que consultant, dans des activités réglementaires
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire
- Capacité à concevoir et proposer des stratégies réglementaires créatives et pertinentes, des solutions dans un environnement de gestion des risques
- Bon communiquant (Français/Anglais) à l'écrit et à l'oral
- Rigueur, autonomie, flexibilité et capacité à respecter ses engagements, esprit d'équipe
- Proactif et enthousiaste dans la collaboration avec les équipes internes et les clients d'IDD
- Capacité à construire une relation client efficace et durable
Une expérience dans la rédaction de module clinique d'AMM serait un plus.
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Chef de Projets Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps pleinPoste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Direction Qualité Accessoires. Votre mission consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Missions principales : * Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long...
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Chef(fe) de projet technique
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Ooh de Lally Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Chef(fe) de projet technique pour rejoindre notre équipe de développement de projets photovoltaïques. En tant que Chef(fe) de projet, vous serez responsable de la gestion de projets photovoltaïques de la sélection des sites à la mise en service des centrales. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de l'entreprise.MissionsGestion et coordination des projets réglementairesPréparation...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChef de Projet Affaires Réglementaires - Spécialiste en Conformité RéglementaireNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données...
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Chef de Projets Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps pleinPoste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Responsable Réglementaire. Vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.**Missions principales :** Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinProfessionnel de l'Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.En tant que...
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Chargé Affaires Technico Règlementaires H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinPrésentation de l'entrepriseSeptodont est un groupe international de production de produits dentaires avec des sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil. Nous employons près de 2200 collaborateurs dans le monde et produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables et 200 millions d'aiguilles...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Chef(fe) de projet photovoltaïque
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France eolfi Temps pleinMissions Le Chef(fe) de projet photovoltaïque - Prospection et développement de projets renouvelables est responsable de l'identification de nouvelles opportunités de développement de projets photovoltaïques et agrivoltaïques. Il/elle effectue une veille de marché, identifie les zones géographiques stratégiques, et établit des relations...
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...
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Chef(fe) de Projet AMOA
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinMise en place d'un projet de migration de l'ERP :Le (la) Chef(fe) de Projet AMOA s'assurera de la mise en œuvre du projet de migration de l'ERP, en analysant et en formalisant les besoins des utilisateurs pour configurer l'ERP avec l'intégrateur. Il (elle) définit et réalise les phases et tests techniques/fonctionnels des modules ERP et...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Direction Qualité Accessoires. En tant que responsable de ce poste, vous serez chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.MissionsSoutenir le développement des projets en assurant la...
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Chef de projet qualité et affaires réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps pleinDamae Medical recherche un Responsable qualité et affaires réglementaires pour soutenir son développement en tant que chef de projet qualité et affaires réglementaires!Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.1. Maintenir notre système de...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinMissionVous rejoindrez la Direction Qualité Accessoires en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires. Votre rôle consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.Compétences requisesSoutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du développement jusqu'à sa...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinChef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez notre équipe de Pharmacos comme Chef de Projet Affaires Réglementaires, où vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...
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Ingénieur Affaires Réglementaires Expert
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires Expert pour rejoindre notre équipe de projet à FORTIL SUD EST. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur expertise en matière de réglementation et de conformité.ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux différents services de...
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Chargé Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un Spécialiste en Réglementation Médicale pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du Groupe Septodont dans le domaine des médicaments, au niveau européen et international. Vos principales activités consisteront à : ...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinVous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique ? Aixial Group vous propose un poste de Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F où vous pourrez mettre vos compétences en pratique.En tant que Chef de Projet, vous serez responsable de la coordination de l'obtention et du maintien des autorisations...