Ingénieur en affaires réglementaires

il y a 3 semaines


Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein
Présentation de l'offre

Prime Engineering, société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.

Missions
  • Assurer la transition vers le nouveau règlement
  • Faire la veille normative
  • Préparer les différents dossiers techniques
  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise
  • Répondre aux questions des autorités de santé
Profil recherché

De formation ingénieur biomédical ou Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.

Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux.

La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

Avantages
  • Un suivi régulier de nos équipes
  • Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation
  • Un environnement où le bien-être est privilégié : organisation d'afterwork et événements d'équipe réguliers
  • Primes (participation, vacances)
  • Tickets restaurant
  • CSE
  • Remboursement du transport en commun ou équivalent carburant


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Ingénieur Qualité et Affaires RéglementairesUp Technologies, une société de conseil pour l'industrie, recherche un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Grenoble.Compétences requisesConformité des projets aux exigences réglementairesGestion des risquesMaîtrise de l'environnement normatif des dispositifs...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Ingénieur Affaires Réglementaires et QualitéUp Technologies, une société de conseil pour l'industrie, recherche un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Grenoble.Compétences requisesConformité des projets aux exigences réglementairesGestion des risquesMaîtrise de l'environnement normatif des dispositifs...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Prime EngineeringNous sommes une société de conseil en management de projet et en ingénierie, labellisée « Great Place To Work » depuis 2016. Nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H pour renforcer notre équipe.MissionsPréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes de la qualité et des réglementairesUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Présentation de l'entreprisePrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.MissionNous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Rejoignez notre équipe de conseillers en technologieUp Technologies est une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Rejoignez notre équipe de conseillers en technologieUp Technologies est une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    À propos de l'offrePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Accélérez votre carrière avec ExpleoEn tant qu'ingénieur en affaires réglementaires pharmaceutiques, vous rejoindrez une équipe de professionnels expérimentés qui travaillent pour des entreprises reconnues dans leur innovation.Vos responsabilitésElaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CEAssurer la conformité...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Prime EngineeringNous sommes une société de conseil en management de projet et en ingénierie, labellisée « Great Place To Work » depuis 2016. Nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H pour renforcer notre équipe.MissionsPréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    eCential Robotics, une société pionnière en robotique chirurgicale, recherche un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. **Mission** L'Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires sera en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Description du postePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets à l'égard des exigences réglementaires dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Spécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.Principales responsabilitésÉvaluer...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Spécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.Principales ResponsabilitésÉvaluer...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Spécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.Principales responsabilitésÉvaluer...