Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

il y a 3 jours


Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

eCential Robotics, une société pionnière en robotique chirurgicale, recherche un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.

**Mission**

L'Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires sera en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.

**Responsabilités**

- Mise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF)
- Pilotage des activités de vérification et validation de conception
- Constitution du dossier de gestion des risques et cybersécurité
- Implémentation du processus d'aptitude à l'utilisation
- Participation à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation
- Assurance de la conformité aux exigences réglementaires des projets
- Participation à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA

**Compétences requises**

- De formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou similaire
- 3 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k))
- Niveau d'Anglais permettant d'échanger tant à l'écrit qu'à l'oral avec différents interlocuteurs

**À propos de nous**

eCential Robotics est une société grenobloise spécialisée dans la robotique chirurgicale. Elle développe et commercialise un système unique unifiant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, elle mène une stratégie d'innovation disruptive et offre aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie de pointe simple d'utilisation, pour visualiser leurs opérations, notamment en chirurgie mini-invasive.



  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...


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    Rejoignez notre équipe de conseillers en technologieUp Technologies est une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires pour accompagner notre client leader dans le secteur de l'IoT et des solutions technologiques sans contact.Compétences requisesMettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conceptionPilote les activités de vérification et validation de conceptionConstitue le...


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    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des...


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  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens?Bienvenue dans nos équipes**Notre Univers**eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...


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  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    À propos de l'offrePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

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  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    Vous aspirez à contribuer à une mission porteuse de sens ?À propos de notre entreprise :eCential Robotics est à la pointe de l'innovation dans le domaine de la robotique chirurgicale, développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et technologies chirurgicales avancées. Avec un portefeuille de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Description de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité.Organiser et animer les réunions de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Spécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.ResponsabilitésÉvaluer l'environnement...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cea Temps plein

    Votre mission sera de contribuer au suivi qualité des projets du département, incluant la phase de montage. Cette mission sera menée en interaction avec des ingénieurs Qualité projet d'un autre département du LETI.Vous serez garant du processus « Réalisation des projets R&D», ainsi que du systèmede Management de la Qualité et de son évolution sur...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Description de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département Projets.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité;Organiser et animer les réunions de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France INOVELYA Temps plein

    Développez votre carrière avec InovelyaNous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseurs Projet expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de l'assurance qualité des projets, en particulier de la mise en œuvre du processus APQP et de la gestion des livrables clés.Vos responsabilitésS'assurer que les exigences critiques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France INOVELYA Temps plein

    Développez votre carrière avec InovelyaNous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseurs Projet expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de l'assurance qualité des projets, en particulier de la mise en œuvre du processus APQP et de la gestion des livrables clés.Vos responsabilitésS'assurer que les exigences critiques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Présentation de l'offreL'Ingénieur Qualité Projets H/F rejoindra notre équipe de qualité au sein du département des projets du LETI. Cette mission consiste à contribuer au suivi qualité des projets, en phase de montage, en interaction avec des ingénieurs Qualité projet d'un autre département.Compétences requisesVous devez avoir une...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    Présentation du RôleNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Tornier SAS. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.ResponsabilitésGestion des Opérations Réglementaires :...