Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 jours
eCential Robotics, une société pionnière en robotique chirurgicale, recherche un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.
**Mission**
L'Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires sera en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.
**Responsabilités**
- Mise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF)
- Pilotage des activités de vérification et validation de conception
- Constitution du dossier de gestion des risques et cybersécurité
- Implémentation du processus d'aptitude à l'utilisation
- Participation à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation
- Assurance de la conformité aux exigences réglementaires des projets
- Participation à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA
**Compétences requises**
- De formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou similaire
- 3 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k))
- Niveau d'Anglais permettant d'échanger tant à l'écrit qu'à l'oral avec différents interlocuteurs
**À propos de nous**
eCential Robotics est une société grenobloise spécialisée dans la robotique chirurgicale. Elle développe et commercialise un système unique unifiant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, elle mène une stratégie d'innovation disruptive et offre aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie de pointe simple d'utilisation, pour visualiser leurs opérations, notamment en chirurgie mini-invasive.
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 1 jour
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 1 jour
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 3 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 1 jour
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinRejoignez notre équipe de conseillers en technologieUp Technologies est une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...
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Ingénieur Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinMissionNous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires pour accompagner notre client leader dans le secteur de l'IoT et des solutions technologiques sans contact.Compétences requisesMettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conceptionPilote les activités de vérification et validation de conceptionConstitue le...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 9 heures
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens?Bienvenue dans nos équipes**Notre Univers**eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens?Bienvenue dans nos équipes**Notre Univers**eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur en affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinÀ propos de l'offrePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...
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Spécialiste en affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinDescription du postePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...
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Ingénieur(e) en Conformité Réglementaire et Qualité F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinVous aspirez à contribuer à une mission porteuse de sens ?À propos de notre entreprise :eCential Robotics est à la pointe de l'innovation dans le domaine de la robotique chirurgicale, développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et technologies chirurgicales avancées. Avec un portefeuille de...
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Ingénieur Qualité Projets H/F
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps pleinDescription de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité.Organiser et animer les réunions de...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps pleinSpécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.ResponsabilitésÉvaluer l'environnement...
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Ingénieur Qualité Projets
Il y a 2 mois
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cea Temps pleinVotre mission sera de contribuer au suivi qualité des projets du département, incluant la phase de montage. Cette mission sera menée en interaction avec des ingénieurs Qualité projet d'un autre département du LETI.Vous serez garant du processus « Réalisation des projets R&D», ainsi que du systèmede Management de la Qualité et de son évolution sur...
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Ingénieur Qualité Projets H/F
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps pleinDescription de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département Projets.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité;Organiser et animer les réunions de...
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Ingénieur Qualité Projet Senior
il y a 1 jour
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France INOVELYA Temps pleinDéveloppez votre carrière avec InovelyaNous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseurs Projet expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de l'assurance qualité des projets, en particulier de la mise en œuvre du processus APQP et de la gestion des livrables clés.Vos responsabilitésS'assurer que les exigences critiques...
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Ingénieur Qualité Projet Senior
il y a 1 jour
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France INOVELYA Temps pleinDéveloppez votre carrière avec InovelyaNous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseurs Projet expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de l'assurance qualité des projets, en particulier de la mise en œuvre du processus APQP et de la gestion des livrables clés.Vos responsabilitésS'assurer que les exigences critiques...
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Ingénieur Qualité Projets H/F
il y a 5 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps pleinPrésentation de l'offreL'Ingénieur Qualité Projets H/F rejoindra notre équipe de qualité au sein du département des projets du LETI. Cette mission consiste à contribuer au suivi qualité des projets, en phase de montage, en interaction avec des ingénieurs Qualité projet d'un autre département.Compétences requisesVous devez avoir une...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps pleinPrésentation du RôleNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Tornier SAS. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.ResponsabilitésGestion des Opérations Réglementaires :...