Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.
Principales Responsabilités- Évaluer l'environnement réglementaire pour fournir des conseils internes tout au long du cycle de vie du produit.
- Anticiper les obstacles réglementaires et les problèmes émergents durant le cycle de vie du produit et proposer des solutions.
- Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des stratégies réglementaires en fonction des changements de réglementation.
- Déterminer les exigences et les options pour les soumissions réglementaires, les voies d'approbation et les activités de conformité.
- Fournir des informations et des conseils réglementaires pour le développement et la planification des produits à toutes les étapes du cycle de vie.
- Négocier avec les autorités réglementaires et interagir avec elles pendant tout le processus de soumission et de révision réglementaire.
- Identifier le besoin de nouvelles procédures réglementaires (SOP) et participer à leur développement et mise en œuvre.
- Préparer et soumettre des dossiers réglementaires électroniques et papiers conformément aux exigences réglementaires applicables.
- Vous avez une Licence en ingénierie, sciences ou diplôme connexe ; ou Master en sciences réglementaires.
- Un Master ou une certification RAC (Regulatory Affairs Certification) est préféré.
- Un minimum de 2 ans d'expérience dans le domaine réglementaire, avec une expérience dans les technologies médicales appréciée.
- Une expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (QMS) est préférée.
- Vous avez des compétences et/ou expériences dans la gestion de projet, rédaction, coordination et exécution d'éléments réglementaires.
- Vous avez une appétence pour travailler à des horaires flexibles (beaucoup d'interactions avec l'équipe aux Etats-Unis).
- Vous avez un niveau d'anglais bilingue.
Nous avons été élus 8ème meilleure entreprise dans laquelle travailler au monde dans le domaine médical.
Nous développons les talents : Nous vous donnons l'opportunité de développer votre carrière en fonction de vos points forts. Stryker est une destination de carrière pour les personnes passionnées et talentueuses qui recherchent l'innovation, la croissance et les opportunités que nous sommes les seuls à offrir.
Hiérarchies horizontales et responsabilité : grâce à des hiérarchies horizontales, nous renforçons l'esprit d'initiative et la volonté de nos employés à assumer des tâches à responsabilité.
Esprit d'équipe et engagement : nous créons des équipes engagées et inclusives qui encouragent les collègues à partager leurs diverses perspectives et opinions.
Salaire compétitif : chez nous, vous bénéficierez d'une rémunération compétitive, d'avantages sociaux et d'un plan de pension.
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps pleinSpécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.Principales responsabilitésÉvaluer...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps pleinSpécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.Principales responsabilitésÉvaluer...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps pleinSpécialiste Affaires RèglementairesNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Montbonnot. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.ResponsabilitésÉvaluer l'environnement...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes de la qualité et des réglementairesUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la...
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Spécialiste en affaires réglementaires
il y a 1 mois
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinDescription du postePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...
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Ingénieur en affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinPrésentation de l'offrePrime Engineering, société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinIngénieur Qualité et Affaires RéglementairesUp Technologies, une société de conseil pour l'industrie, recherche un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Grenoble.Compétences requisesConformité des projets aux exigences réglementairesGestion des risquesMaîtrise de l'environnement normatif des dispositifs...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinIngénieur Affaires Réglementaires et QualitéUp Technologies, une société de conseil pour l'industrie, recherche un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Grenoble.Compétences requisesConformité des projets aux exigences réglementairesGestion des risquesMaîtrise de l'environnement normatif des dispositifs...
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Ingénieur en affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinRejoignez notre équipe de Prime EngineeringNous sommes une société de conseil en management de projet et en ingénierie, labellisée « Great Place To Work » depuis 2016. Nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H pour renforcer notre équipe.MissionsPréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire...
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Ingénieur en affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinPrésentation de l'entreprisePrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.MissionNous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps pleinAccélérez votre carrière avec ExpleoEn tant qu'ingénieur en affaires réglementaires pharmaceutiques, vous rejoindrez une équipe de professionnels expérimentés qui travaillent pour des entreprises reconnues dans leur innovation.Vos responsabilitésElaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CEAssurer la conformité...
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Ingénieur en affaires réglementaires
il y a 1 mois
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinÀ propos de l'offrePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinRejoignez notre équipe de conseillers en technologieUp Technologies est une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...
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Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps pleinRejoignez notre équipe de conseillers en technologieUp Technologies est une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...
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Ingénieur en affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinRejoignez notre équipe de Prime EngineeringNous sommes une société de conseil en management de projet et en ingénierie, labellisée « Great Place To Work » depuis 2016. Nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H pour renforcer notre équipe.MissionsPréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleineCential Robotics, une société pionnière en robotique chirurgicale, recherche un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. **Mission** L'Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires sera en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...
