Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Caduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.
Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireEn tant que Chargé d'Affaires Réglementaire, vous intervenez auprès de notre client et réalisez les activités suivantes :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE
- Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
- Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)
- Réaliser une veille normative et réglementaire
- Procéder à l'état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis...)
Nous recherchons un professionnel de formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complété par un Master spécialisé dans le domaine de la Santé. Vous justifiez d'une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux et d'une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié à ce secteur d'activité.
Vos compétences en rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III (marquage CE, directive 93/42/CEE, Dossier 510K) sont un atout. Vous êtes une personne dynamique, dotée d'un très bon sens relationnel et d'une bonne maîtrise de l'anglais.
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinMise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinOffre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein**Caduceum : un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur médical**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre...
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Spécialiste Réglementation Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinAgap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer au développement de projets innovants dans le secteur des dispositifs médicaux. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'ensemble du processus réglementaire lié aux dispositifs médicaux. Vous travaillerez en étroite collaboration avec...
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Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein**Caduceum, un leader dans le secteur des dispositifs médicaux, recherche un professionnel expérimenté pour rejoindre son équipe de réglementation.**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des dispositifs médicaux à se conformer aux nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein**Mission**En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissions CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de...
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Consultant Assurance Qualité et Règlementaire Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinVotre rôle : En tant que Consultant en Assurance Qualité et Affaires Règlementaires pour les Dispositifs Médicaux, vous serez intégré au sein de notre client. Vous contribuerez à garantir le respect des réglementations et procédures qualité en vigueur. Vos missions : Maintenir et améliorer le Système de Management Qualité (SMQ). Gérer les...
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Spécialiste Réglementation Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recherche un Spécialiste Réglementation Dispositifs Médicaux pour accompagner l'un de ses clients dans le secteur des dispositifs médicaux. Votre mission sera d'assurer la conformité réglementaire de nos produits en intervenant sur différents aspects clés : Renouvellement des enregistrements auprès des autorités compétentes. ...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein{"h1": "Mission : Consultant en Affaires Réglementaires", "p": "Nous recherchons un consultant en affaires réglementaires expérimenté pour soutenir notre équipe dans la mise en œuvre de notre politique et stratégie de conformité.", "ul": [{"li": "Soutenir la soumission de deux nouveaux produits"}, {"li": "Coordonner le suivi des enregistrements à...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités Principales : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités Principales : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents réglementaires. Principal...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leader dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents réglementaires. Principal...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre clientNous recrutons pour notre client, une entreprise innovante du secteur pharmaceutique, un profil de Spécialiste en Affaires Réglementaires pour son site basé à Lyon.Compétences requisesConnaissance approfondie des affaires réglementairesExpérience dans l'industrie pharmaceutiqueÀ propos de l'entrepriseNotre client est une...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein**Mission**En tant que Consultant en Affaires Réglementaires, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise (gestion...
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Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F
il y a 23 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Plastechnik AG Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires cliniques dispositifs médicauxÀ propos de l'offreNous recherchons un Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires cliniques dispositifs médicaux. Vous serez chargé de participer activement au soutien des aspects liés aux...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 22 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...