Responsable Affaires Réglementaires F/H

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France FYTE Temps plein
Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/H

Notre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.

La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et d'antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.

Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.

Responsabilités
  • Veille réglementaire et normative
  • Dossier marquage CE
  • Représentation réglementaire dans le processus conception
  • Enregistrements export
  • Documentation technico-commerciale
  • Activités en cosmétique
  • Management de l'équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes
Compétences requises
  • Formation supérieure BAC+5, de type Ingénieur ou Master
  • 8-10 ans d'expérience sur un poste en affaires réglementaires, dans le domaine des Dispositifs Médicaux
  • Connaissance des DM de classe 3, ou 2A 2B
  • Expérience dans un rôle de manager
  • Compétences en référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42CEE, MDR 2017/745)

A noter que le poste est basé en France, près de Genève, mais qu'une localisation à Lyon, avec une présence hebdomadaire sur le site de production haut-savoyard, peut être envisageable.

Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.



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