Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Notre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.
La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et d'antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.
Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.
Responsabilités- Veille réglementaire et normative
- Dossier marquage CE
- Représentation réglementaire dans le processus conception
- Enregistrements export
- Documentation technico-commerciale
- Activités en cosmétique
- Management de l'équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes
- Formation supérieure BAC+5, de type Ingénieur ou Master
- 8-10 ans d'expérience sur un poste en affaires réglementaires, dans le domaine des Dispositifs Médicaux
- Connaissance des DM de classe 3, ou 2A 2B
- Expérience dans un rôle de manager
- Compétences en référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42CEE, MDR 2017/745)
A noter que le poste est basé en France, près de Genève, mais qu'une localisation à Lyon, avec une présence hebdomadaire sur le site de production haut-savoyard, peut être envisageable.
Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Silex Recrutement. Vous serez en charge de la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux, en Anglais et français, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de...
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Responsable qualité et réglementaire
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSilex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre responsabilitéVous serez en charge de la validation des procédés et de la participation aux audits internes et externes.Vous contribuerez à la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et à la veille réglementaire et...
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Responsable Chargé Affaires Réglementaire F/H
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinFonctions Clés Nous recherchons un Responsable Chargé Affaires Réglementaire F/H pour rejoindre notre équipe à Calypse Consulting. Principales Activités Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM. Gestion papier et informatique des ampliations d'AMM. Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Nestlé SA Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. Notre entreprise à mission est de « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd'hui et demain, grâce...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable qualité et affaires réglementairesVous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.Vous serez chargé de maintenir...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en CDI. Vous serez responsable de coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.MissionsCoordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de...
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Paris, Île-de-France Union des Aéroports Temps pleinFonctions et Responsabilités Le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes : administrations, agences et organisations impliquées dans la réglementation aéronautique (EASA,...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour notre équipe en Ile-de-France. Vous serez chargé de créer et de diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (AQ/AR) pour notre StartUp en plein développement.Établissement d'un Système...
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Responsable des Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinMissionsLe Responsable des Affaires Réglementaires est chargé de conseiller les adhérents de la fédération sur les problématiques liées à la vente de certains produits, en particulier les végétaux et l'animalerie. Il anime des groupes de travail avec les adhérents et suit les évolutions législatives et réglementaires impactant nos...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires - Cosmétiques Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires cosmétiques pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique. Dans le cadre d'assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires...
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Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinChef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinMissionsEn tant que responsable qualité et affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité de nos dispositifs médicaux aux réglementations internationales. Vous devrez également assurer la mise en œuvre de notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485.Compétences requisesMaster (ou équivalent) en qualité et...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsabilités Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Direction RAQA Groupe pour définir les stratégies d'enregistrement et de surveillance du marché. Vous contribuerez à la...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un responsable pour créer et diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires en Ile-de-France. Vous aurez le soutien d'un cabinet externe expert en Réglementaire et Qualité. Compétences requises Titulaire d'un Doctorat/Master/Ingénieur dans un domaine...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...