Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

il y a 3 semaines


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Rejoignez notre équipe de recherche clinique

Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.

Missions
  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques.
  • Définir la stratégie réglementaire opérationnelle optimale et veiller à l'exécution et à la réalisation de l'étude conformément au protocole et aux délais convenus.
  • Superviser et diriger la conduite réglementaire de l'étude, de la préparation initiale à la clôture finale de l'étude.
  • Identifier et anticiper tout écart de la conduite réglementaire de l'étude et mettre en place des plans d'action pour en minimiser l'impact.
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams/Core Teams, et aux Global Regulatory Teams.
Compétences requises
  • Connaissance approfondie des réglementations en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.
  • Expérience dans la coordination et la conduite d'essais cliniques.
  • Compétences en matière de documentation réglementaire et scientifique.
  • Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/FVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F dont les missions seront les suivantes :Coordonner...


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    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group. Vous serez chargé de coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et de préparer la documentation réglementaire et scientifique...


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  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles d'études, à analyser les risques et à coordonner les activités de minimisation correspondantes.Compétences requisesExpérience de...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise....

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles cliniques efficaces, tout en garantissant la conformité réglementaire.ResponsabilitésConcevoir et réviser les protocoles cliniques...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste de Chef(fe) de Projet Réglementaire Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Réglementaire pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. ResponsabilitésConstitution du dossier d'AMM/ et post-AMM : Gestion et coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles cliniques efficaces, tout en garantissant la conformité réglementaire.ResponsabilitésConcevoir et réviser les protocoles cliniques...


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un Délégué aux Affaires Réglementaires...


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