Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/ F dont les missions seront les suivantes ( liste non-exhaustive ) :

  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques.
  • Définir la stratégie réglementaire opérationnelle optimale et veiller à l'exécution et à la réalisation de l'étude conformément au protocole et aux délais convenus.
  • Superviser et diriger la conduite réglementaire de l'étude, de la préparation initiale à la clôture finale de l'étude.
  • Identifier et anticiper tout écart de la conduite réglementaire de l'étude et mettre en place des plans d'action pour en minimiser l'impact.
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams.


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable de Projet en Affaires Réglementaires Cliniques H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAIXIAL GROUP recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Compétences requisesTitre de PharmD avec spécialisation en affaires réglementaires ou équivalence3 ans d'expérience en développement de stratégies d'affaires réglementairesExpérience en affaires...

  • Chef de Projet

    Il y a 3 mois


    Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

    I-ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

  • Chef de Projets Clinique

    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Chef de Projets Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projets Clinique, vous serez chargé de superviser la planification, la mise en œuvre et la gestion de projets cliniques innovants. Votre expertise sera essentielle pour garantir l'excellence...

  • Chef de Projets Clinique

    il y a 2 jours


    Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Chef de Projets Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projets Clinique, vous serez responsable de la planification, de la direction et de la supervision de projets cliniques innovants. Votre expertise sera essentielle pour garantir la qualité et la...


  • Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Chef de Projets Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projets Clinique, vous serez chargé de la planification, de la direction et de la supervision de tous les aspects des projets cliniques, y compris la sélection des sites d'étude, la gestion des...


  • Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Mission :Le Chef de Projet Opérations Cliniques assure la gestion des soumissions réglementaires pour le lancement d'essais cliniques en France. Il/elle collabore également avec les Attachés de Recherche Clinique à l'ouverture des centres de recherche clinique.Responsabilités :Constitution et suivi des dossiers réglementaires pour les essais...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAIXIAL GROUP recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Compétences requisesTitre de PharmD avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalence3 ans d'expérience en développement de stratégies d'affaires réglementairesExpérience en Affaires...

  • Chef de Projets Clinique

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Chef de Projet Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de la planification, de la direction et de la supervision de tous les aspects des projets cliniques, y compris la sélection des sites d'étude, la...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez à la transformation de...

  • Chef de Projet Clinique

    Il y a 44 minutes


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTEPrésentation du posteLe Chef de Projet Clinique est responsable de la gestion de projets d'essais cliniques pour la société Pharmacos. Ce poste nécessite une expertise en gestion de projets, une bonne connaissance des réglementations et des bonnes pratiques cliniques.ResponsabilitésPréparation de l'essaiPlanification précise des...


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    À propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires,...


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  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    RESPONSABLE DE PROJET EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise spécialisée, entouré de professionnels passionnés par l'innovation Rejoindre une PME à dimension humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la...


  • Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Internationales – H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international stimulant et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/FSi vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif, alors cette opportunité est pour vous.En tant que Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F, vous...