Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 semaines


SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

Missions

Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d'AMM, de l'analyse des dossiers dans le cadre de la Due Diligence, du contrôle des éléments promotionnels et de la participation à la veille réglementaire.

Profil

Vous devez avoir une formation scientifique avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires, une expérience de 2 à 3 ans en Affaires Réglementaires, une forte motivation à contribuer activement aux projets, un intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes, la capacité à être force de proposition, une lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques et une expérience significative dans les activités CMC.

À propos de l'entreprise

Universal Medica Group est un groupe de prestataires de services spécialisé dans les affaires médicales, l'assurance qualité et la conformité réglementaire. Le groupe compte 5 filiales : Universal Medica, SH Consulting, Cherry for Life Science, Europharma for Life Science et ZEBRA Santé. Le groupe a pour mission de fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée aux industriels de la santé.



  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.Compétences requisesVous devez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage – Affaires Réglementaires – Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires – Compliance pour rejoindre l'équipe de l'Université des affaires réglementaires. Missions : Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence. Prise en...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Missions:Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage Affaires Réglementaires et Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires et Compliance. Missions Vous serez amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu, notamment : • Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA)...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez le programme réglementaire groupe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F. Dans ce cadre, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments pour l'obtention et le maintien des enregistrements à l'international.Compétences requisesFormation...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) stagiaire en Affaires réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe dynamique et soudée.ResponsabilitésGestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence.Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires, via les...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    MissionsGestion administrative des demandesPrise en charge des soumissions des dossiersAssurance du suivi des dossiersCollecte des informations nécessaires à la déclaration de transparencePublier sur le site Transparence SantéCompétences requisesFormation avec spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiquesCapacités de communication et...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques au sein de Phoenix OCP en tant que Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique. Vous accompagnez le pharmacien dans ses missions de contrôle qualité et pharmacovigilance.Missions clés :Contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques en tant que Chargé d'affaires règlementaires et pharmaceutiques (H/F).MissionsContrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers règlementaires des dispositifs médicauxGestion des réclamations défaut qualité produit et cas de...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Poste de Chargé des Affaires RéglementairesLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous recherchons un chargé des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la mise en application de la stratégie...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Objet du posteLe poste de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité F/H est un poste clé pour l'Etablissement Français du Sang (EFS) qui consiste à assurer la qualité et la conformité des produits sanguins labiles.MissionLe candidat sélectionné pour ce poste sera amené(e) à effectuer les missions suivantes :Poursuivre la mise en...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    ResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    MissionL'Établissement Français du Sang (EFS) est l'opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France. Nous sommes à la recherche d'un chargé d'affaires réglementaires et qualité pour renforcer notre équipe.FonctionVous serez amené à effectuer des missions suivantes :· Mise en place de la documentation nationale PLER·...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe à Saint-Cloud (92).Description du posteDans le cadre de la croissance continue de notre groupe, nous sommes à la recherche d'une personne motivée pour accompagner nos clients dans leurs activités réglementaires.Vos missions seront multiples...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : un leader dans la fabrication et la distribution de médicaments injectablesPrésentation du posteNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Blois ou Paris 8ème. Vous serez rattaché(e) à notre Directeur Industriel et travaillerez en binôme avec notre Chef de Projet Affaires...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe de Septodont en tant que Responsable Réglementaire Technico-Reglementaire, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires. Vous êtes chargé(e) de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des...