Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Belgique

il y a 1 semaine


SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

Missions:

Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations. Vous analyserez les dossiers dans le cadre de la Due Diligence. Vous contrôlerez les éléments promotionnels. Vous participerez à la veille réglementaire.

Profil:

Vous avez une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé...) avec une spécialisation dans les Affaires Règlementaires. Vous avez une expérience de 2 à 3 ans en Affaires Réglementaires. Vous avez une forte motivation à contribuer activement aux projets. Vous avez un intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes. Vous avez la capacité à être force de proposition. Vous avez une lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques. Une expérience significative dans les activités CMC serait appréciée.

À propos de l'entreprise:

Universal Medica Group est un groupe de services spécialisé dans les affaires médicales. Nous proposons une large gamme de services portés par nos 5 filiales. Nous sommes reconnus pour notre qualité de service, notre réactivité et notre flexibilité dans l'externalisation d'activités d'information médicale, de vigilance, d'assurance qualité, d'affaires réglementaires et de compliance.

À propos de l'offre d'emploi:

Nous recherchons un chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en Belgique. Vous serez chargé de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations. Vous analyserez les dossiers dans le cadre de la Due Diligence. Vous contrôlerez les éléments promotionnels. Vous participerez à la veille réglementaire.



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    MissionVous rejoindrez l'équipe de Universal Medica Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires pour contribuer à la mise en œuvre de notre stratégie de développement en Belgique. Vous serez chargé de la préparation et de la gestion des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe et l'international, ainsi que de la...


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    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...


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    MissionNous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Spécialisation dans les Affaires RéglementairesExpérience de 2 à 3 ans en Affaires RéglementairesMotivation à contribuer activement aux projetsCapacité à...


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    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...


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    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...


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    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F, dans le cadre du programme réglementaire groupe. Vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité)...


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