Chargé de Qualification

il y a 4 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions et responsabilités

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

  • Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre
  • Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements
  • Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l'activité
  • Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
  • Participer à l'établissement des procédures pour le service
  • Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
  • Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
  • Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département
  • Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
  • Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
  • Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
  • Poste à caractère évolutif amené à monter sur des missions de gestion de projets avec management transverse d'équipe de spécialité diverses. Projets menés en autonomie avec reportings réguliers sur l'activité et l'avancement

Profils recherchés

Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio-chimie/mécanique/informatique industrielle avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire

Compétences requises

Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)

Esprit d'analyse et de synthèse

Autonomie

Rigoureux

Réactif

Consciencieux

Communication inter-service et inter-département

Leadership

Travail Collaboratif

Logiciels et outils

Cycle en V

Validation de systèmes informatisé

Automatisation

Schneider / Wonderware

Coswin

Trackwise

Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus


  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfiéesRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Spécialiste Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions confiéesEn tant que Spécialiste Qualification au sein de l'équipe de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels de LFB, vous serez rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation. Vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSL'objet du poste est de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Vous serez chargé de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSQualification et Validation IndustrielleVous serez chargé de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB, afin de garantir la conformité avec les BPF, les réglementations et la compliance.MissionsDéfinir et piloter le Plan Directeur de Validation des sites et les programmes...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe d'experts de la validation des systèmes informatiques industriels sur notre site principal à Les Ulis. Vos missions seront variées et vous travaillerez en étroite collaboration avec nos responsables adjoints pour assurer la qualité et la conformité de nos systèmes.Tâches clésRédiger les livrables...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Qualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger les protocoles et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Participer aux exercices de...

  • Responsable de Qualification

    il y a 3 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Qualification de Equipements de ProductionLe responsable de qualification est chargé de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités PrincipalesPrendre en charge la qualification des équipements de...


  • Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Pharma Temps plein

    Poste de Chargé(e) de Contrôle IndustrielNous recherchons une personne motivée et autonome pour rejoindre notre équipe de contrôle industriel. Vous serez chargé(e) de :Effectuer les prélèvements et analyses sur sites clients (air ambiant, eau et gaz pharmaceutiques)Effectuer des qualifications de salles propres, hottes à flux laminaire, PSM et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Qualification de l'Equipement de ProductionMayoly recherche un Chargé de Qualification pour assurer la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités PrincipalesPrendre en charge la qualification des équipements...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe/la Chargé de Qualification et de Métrologie a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Qualification des Equipements de Production pour renforcer son équipe de qualité. Le candidat idéal aura pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Pharma Temps plein

    MissionVous êtes chargé(e) de recevoir et d'enregistrer les échantillons pharmaceutiques transmis par les clients. Votre rôle consiste à ouvrir les colis, à vérifier et à tracer l'intégrité des contenants des échantillons.Compétences requisesCompétences en matière de réception et d'enregistrement d'echnatillonsConnaissance des bonnes pratiques...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Qui sommes-nous ?LFB, un leader dans le domaine de la logistique pharmaceutique, recherche un Chargé d'Amélioration Continue en Logistique H/F pour rejoindre son équipe dynamique.Quel est le poste ?Vous serez chargé de participer à des chantiers du département, de contribuer au suivi et à la réalisation des plans d'actions en coopération avec les...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Présentation du posteLe LFB, un centre d'excellence industriel situé aux Ulis, recherche un Chef de Projet Industriel H/F pour renforcer son équipe techniques. En tant que responsable de projets, vous serez chargé(e) de la définition et de la mise en œuvre des stratégies industrielles, notamment la gestion des chantiers et la supervision des études...


  • Les Ulis, Île-de-France Safran Temps plein

    Safran, un groupe international leader dans la haute technologie, opère dans les domaines de la propulsion aéronautique et des équipements spatiaux. Avec plus de 92 000 collaborateurs répartis sur tous les continents, nous sommes engagés dans l'innovation et la qualité.Nous recherchons un responsable technique pour développer des calculateurs...


  • Magny-les-Hameaux, Île-de-France Safran Engineering Services Temps plein

    Demande de candidatureVous recherchez un défi passionnant en tant que spécialiste en ingénierie systèmes ? Safran Engineering Services vous offre une opportunité unique de rejoindre notre équipe experte en ingénierie systèmes.Contexte du posteNotre équipe de développement système recherche un spécialiste en ingénierie systèmes pour renforcer...