Responsable Qualification Validation Groupe H/F Qualification Specialist

il y a 2 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

MISSIONS ET RESPONSABILITÉS

L'objet du poste est de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Vous serez chargé de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de la compliance sur l'ensemble des sites. Les missions à mener sont :

  • Établir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés
  • Établir et piloter les budgets alloués et les ressources nécessaires aux activités de Qualification/Validation sur chaque site
  • Superviser les arrêts techniques et arrêt de production des sites
  • S'assurer de la mise à disposition dans les délais d'équipements conformes
  • Établir et approuver les procédures et les standards de qualification et validation
  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements de production, des systèmes, des utilités et des locaux
  • Définir les actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité
  • Garantir la rédaction et l'approbation des protocoles et rapports de qualification
  • Traiter les déviations lors des exercices de Qualification/Validation
  • Assurer la conformité BPF de la documentation
  • ACTIONNER COMME EXPERT

COMPÉTENCES RECHERCHÉES

Pour occuper ce poste, vous devez justifier d'une expérience réussie d'au moins 15 ans en milieu pharmaceutique avec une expérience opérationnelle dans la même fonction ou assimilée et en management (10 ans minimum). Vous devez également avoir les compétences suivantes :

  • Leadership positif
  • Aptitude à l'analyse et le traitement de données complexes multicritères
  • Capacité à définir et gérer les priorités
  • Exigence, qualités de synthèse
  • Orientations résultat et capacité d'entreprendre
  • Esprit d'équipe

AVANTAGES DU POSTE

Ce poste est proposé en CDI. Vous bénéficierez également de la participation aux frais de transports, de la navette quotidienne LFB, d'une mutuelle, d'un CE, d'un PEG/PERCO et d'une prime d'intéressement. Vous aurez également accès à un restaurant d'entreprise et à une salle de sport.



  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfieesAu sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction Industrielle Groupe de LFB en tant que Responsable Qualification/Validation. Vos missions seront les suivantes : Définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB. Piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés. Etablir...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSQualification et Validation IndustrielleVous serez chargé de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB, afin de garantir la conformité avec les BPF, les réglementations et la compliance.MissionsDéfinir et piloter le Plan Directeur de Validation des sites et les programmes...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Poste de Spécialiste en Validation de QualificationLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Le Spécialiste en Validation de Qualification sera responsable de la validation des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle...

  • Spécialiste Qualification

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions confiéesEn tant que Spécialiste Qualification au sein de l'équipe de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels de LFB, vous serez rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation. Vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Le rôle consiste à réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des projets et en routine, dans son domaine d'action. Les responsabilités...

  • Chargé de Qualification

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Qualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger les protocoles et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses...

  • Qualification Expert

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Qualification et ValidationL'entreprise Mayoly recherche un spécialiste en qualification et validation pour rejoindre son équipe de qualité et sécurité. Ce poste est responsable de la qualification des équipements de production, des locaux et des utilités, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la compliance qualité/sécurité et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfiéesRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation qualification pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Durant cette période, vous aurez les responsabilités suivantes :Réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des projets et en routine, dans son...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Participer aux exercices de...