Chargé de coordination affaires règlementaires senior

il y a 2 semaines

Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

Poste

Nous recherchons un Chargé de coordination affaires règlementaires senior pour rejoindre notre équipe à Calypse Consulting.

Mission

RIMS/IDMP :

  • Concevoir et mettre en œuvre des solutions RIMS/IDMP pour améliorer la gestion des affaires réglementaires.
  • Travailler en collaboration avec l'équipe Projet pour identifier les besoins et sélectionner les solutions RIMS/IDMP.
  • Assurer le reporting sur l'avancement du projet et identifier les risques.
  • Organiser les ateliers transverses pour recueillir les besoins et sensibiliser les fonctions contributrices.
  • Assurer la complétude des URS et des données nécessaires à la mise en place de la solution RIM.
  • Assurer la formation autour du référentiel IDMP.
  • Participer en collaboration avec AQ/IT et les équipes AR au déploiement du projet RIMS/IDMP au sein du groupe.

MASTER DATA :

  • Contribuer à l'initiative master data en coopération avec IT.
  • Définir les données qui doivent entrer dans l'initiative master data et établir la gouvernance pour chacune de ces données.

Administrer/Co-Administrer le futur RIMS.

Définir les processus à couvrir dans le cadre du projet RIMS/IDMP.

Animer l'élaboration des processus réglementaires liés à la mise en œuvre des référentiels IDMP/EUDAMED.

Rédiger les procédures inhérentes à l'activité.

Mettre en place le suivi d'indicateurs liés aux activités (Metrics, KPI...).

Être en veille active autour des sujets liés à IDMP/EUDAMED et être capable de partager et de synthétiser les actualités.

Profil

Idéalement scientifique Bac + 5 (Pharmacien, ingénieur ou master en science) avec une expérience d'au moins 3 ans en AR et connaissance ou appétence pour les outils.

Compétences professionnelles :

  • Connaissances réglementaires (procédures d'enregistrement internationales, guidelines européennes et ICH, IDMP, EUDAMED etc...).
  • Travail selon les critères de qualité et de sécurité définis dans l'entreprise.
  • Anglais professionnel courant (score TOEIC > 850).
  • Maitrise des outils informatiques liés à l'activité.
  • Maîtrise des logiciels Word, Excel, PowerPoint et Adobe Acrobat.
  • Capacité d'organisation et de rigueur dans un environnement international.
  • Gestion des priorités des activités en accord avec son Responsable.
  • Autonomie, esprit d'initiative et sens des responsabilités.
  • Aisance relationnelle, travail en équipes pluridisciplinaires et internationales.
  • Capacité d'innovation, de création et d'imagination.
  • Maîtrise de logiciels tels que Ennov Dossier, eCTD manager et/ou de bases de données réglementaires telles que Ennov, Register ou Veeva est un plus.

Votre profil personnel :

Organisé(e) et rigoureux(se), vous avez le sens de l'urgence et savez gérer les priorités. Vous aimez travailler en équipe, et vous savez faire preuve de réactivité et de proactivité. Vous avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Vous aimez organiser, planifier, coordonner des projets. Vous êtes autonome, avez l'esprit d'initiative et le sens des responsabilités. Vous avez la capacité d'innover, de créer et d'imaginer.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

  • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement.
  • Un accompagnement personnalisé.
  • Des tiquets restaurants.
  • Le pass Navigo pris en charge à 100%.
  • Des formations.

N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse.

  • Responsable Affaires Réglementaires et Développement

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de l'entreprise.MissionsGestion et coordination des projets réglementairesPréparation...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Développez votre carrière dans l'industrie pharmaceutique Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris. Rôle et responsabilités : Vous serez chargé(e) de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront...

  • Responsable Chargé des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Chargé de Coordination des Affaires Réglementaires SeniorVous rejoindrez notre équipe de Calypse Consulting en tant que Chargé de Coordination des Affaires Réglementaires Senior. Vous serez chargé de la coordination des affaires réglementaires, notamment la gestion des projets de transformation des outils AQ/AR, la référence réglementaire pour le...

  • Responsable Chargé Affaires Réglementaire F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Coordonnateur Affaires Réglementaires SeniorVous êtes chargé de la coordination des affaires réglementaires senior (RIM, IDMP) au sein de Calypse Consulting. Votre rôle consiste à être le chef de projet de transformation des outils AQ/AR et à être le référent réglementaire pour le sujet RIMS (Regulatory Information Management...

  • Responsable Chargé des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Chargé de Coordination Affaires Réglementaires Senior Nous recherchons un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Calypse Consulting. Vous serez chargé de la coordination des projets liés à la transformation des outils AQ/AR et de la mise en œuvre de la solution RIMS/eDMS.ResponsabilitésConcevoir et mettre en œuvre la...

  • Conseiller en Affaires Réglementaires Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Chef de Projet Réglementaire SeniorVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables.Assurer la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationalesCollaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires Expert

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Coordinateur Affaires Réglementaires ExpertVous êtes chargé de la coordination des affaires réglementaires expert au sein de Calypse Consulting. Votre rôle consiste à être le chef de projet de transformation des outils AQ/AR et à être le référent réglementaire pour le sujet RIMS (Regulatory Information Management...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Assurer la conformité des produits avec les...

  • Chef de projet affaires pharmaceutiques H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de projet affaires pharmaceutiques H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires. En tant que chef de projet, vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire Spécialisé

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    MissionEn tant que Conseiller en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la préparation, de l'animation et de la coordination des tests et audits si nécessaire. Vous devrez également réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 de type RèglementaireExpérience...

  • Chef(fe) de Projet Réglementaire et Stratégique

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste de Chef de Projet Réglementaire et StratégiqueNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de Projet Réglementaire et Stratégique au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des projets réglementaires et stratégiques pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesNous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables pour rejoindre notre équipe de leadership à Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux.Compétences requisesMinimum de 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le...