Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 jours
Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens?
Bienvenue dans nos équipes
**Notre Univers**
eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.
Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie de pointe simple d'utilisation, pour visualiser leurs interventions, notamment en chirurgie mini-invasive.
Notre société se positionne en tant que leader d'une filière de la robotique chirurgicale en forte croissance et aspire à devenir le leader mondial des plateformes ouvertes robotiques.
**Mission**
L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.
Pour cela, il est en charge de :
- La mise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF),
- Piloter les activités de vérification et validation de conception,
- Constituer le dossier de gestion des risques et cybersécurité,
- Implémenter le processus d'aptitude à l'utilisation,
- Participer à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation,
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets,
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.
**Profil**
De formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou similaire, avec 3 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux, vous êtes à l'aise avec l'environnement normatif des dispositifs médicaux (exigences réglementaires, contraintes de conception, tests associés et documentation technique).
Vous possédez idéalement une bonne connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)).
Votre niveau d'Anglais vous permet d'échanger tant à l'écrit qu'à l'oral avec différents interlocuteurs.
-
Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens?Bienvenue dans nos équipes**Notre Univers**eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
-
Ingénieur en affaires réglementaires
il y a 4 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinÀ propos de l'offrePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...
-
Spécialiste en affaires réglementaires
il y a 6 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinDescription du postePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...
-
Ingénieur Qualité Projets H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps pleinDescription de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité.Organiser et animer les réunions de...
-
Ingénieur(e) en Conformité Réglementaire et Qualité F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinVous aspirez à contribuer à une mission porteuse de sens ?À propos de notre entreprise :eCential Robotics est à la pointe de l'innovation dans le domaine de la robotique chirurgicale, développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et technologies chirurgicales avancées. Avec un portefeuille de...
-
Ingénieur Qualité Projets
il y a 1 mois
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cea Temps pleinVotre mission sera de contribuer au suivi qualité des projets du département, incluant la phase de montage. Cette mission sera menée en interaction avec des ingénieurs Qualité projet d'un autre département du LETI.Vous serez garant du processus « Réalisation des projets R&D», ainsi que du systèmede Management de la Qualité et de son évolution sur...
-
Ingénieur Qualité Projets H/F
il y a 4 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps pleinDescription de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département Projets.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité;Organiser et animer les réunions de...
-
Ingénieur Qualité
il y a 3 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France AK Recrutement Temps pleinPosteNous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe R&D dans le domaine médical.Rattaché(e) au Directeur Hardware, vous intégrez une équipe de dix collaborateurs.Vos missions seront multiples :Gestion de la documentation qualité relative aux projets d'amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des...
-
Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps pleinPrésentation du RôleNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Tornier SAS. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion des opérations réglementaires, de la mise à jour des systèmes globaux et du maintien des données réglementées.ResponsabilitésGestion des Opérations Réglementaires :...
-
Ingénieur qualité Projet
il y a 4 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps pleinPrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France, nous intervenons principalement dans les métiers de l'Energie, des Infrastructures, du transport et de l'Industrie.Nous souhaitons renforcer notre équipe de qualité, qui compte déjà plus de 700 professionnels en France, répartis sur nos 8...
-
Ingénieur(e) en Assurance Qualité et Réglementation F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinContexte :Vous aspirez à contribuer à une mission significative ?À propos de nous :eCential Robotics est à la pointe de l'innovation en développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec un portefeuille de 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise se...
-
Ingénieur qualité Développement H/F
il y a 1 jour
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CCLD HOLDING Temps pleinA propos de l'entrepriseCCLD HOLDING est une entreprise en pleine évolution, dynamique et innovante dans le secteur industriel. Nous sommes spécialisés dans le recrutement augmenté de talents dans le secteur industriel et nous recherchons un Ingénieur Qualité Développement H/F pour rejoindre notre équipe.A propos du posteVous serez chargé de veiller...
-
Ingénieur Qualité Nucléaire
il y a 2 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Astek, spécialisée dans l'ingénierie et le conseil en technologies, recherche un Ingénieur Qualité Nucléaire pour rejoindre son équipe de consultants et experts en gestion de projet et performance industrielle.Missions et responsabilitésContribuer à l'identification des risques, des fonctions de...
-
Ingénieur(e) en Assurance Qualité et Réglementation F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinIntroduction :Vous aspirez à contribuer à une mission humaine significative ? Notre environnement :eCential Robotics est à la pointe de l'innovation en développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec un portefeuille de 100 brevets et 7 marques déposées, notre...
-
Ingénieur en Assurance Qualité Nucléaire
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinCe que nous allons réaliser ensemble : Rejoignez Emisys, une filiale du Groupe Astek, et propulsez votre carrière. Vous travaillerez principalement dans un cadre de gestion de projet et d'optimisation industrielle, en vous impliquant dans des enjeux à forte valeur ajoutée. Grâce à un accompagnement personnalisé, nous nous engageons à favoriser...
-
Responsable Qualité Projets H/F
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps pleinPrésentation du poste En tant que Responsable Qualité Projets, votre rôle sera d'assurer le suivi de la qualité des projets au sein de notre département, y compris durant la phase de mise en place. Vous collaborerez étroitement avec les ingénieurs qualité d'autres divisions du CEA. Vous serez le garant du processus de « Réalisation des projets...
-
Ingénieur Qualité Projet Nucléaire H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Step Up Grenoble Temps pleinDescription du posteEn tant qu'Ingénieur Qualité Projet Nucléaire H/F chez Step Up Grenoble, vous serez chargé du pilotage organisationnel et technique de projets en qualité dans le domaine de l'énergie. Votre mission sera d'accompagner les équipes projet vers une transformation d'envergure pour le déploiement d'outils de gestion...
-
Ingénieur(e) en Assurance Qualité des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Depuis sa création, EFOR s'est imposé comme un leader dans le domaine du conseil en Sciences de la Vie, avec une expertise reconnue à l'échelle européenne.Avec une équipe de plus de 2000 professionnels répartis sur plusieurs sites, nous mettons à disposition notre savoir-faire pour garantir la conformité et la...
-
Ingénieur d'Affaires
il y a 4 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France EURHASI Temps pleinOffre de Développement CommercialEURHASI recrute pour son client un Ingénieur d'Affaires (F/H) - GrenobleQui sommes-nous?Nous sommes une société d'ingénierie logicielle spécialisée dans la réalisation de projets complexes mettant en œuvre des technologies Objet (Java/JEE, C++, C#.Net Core, Python, PHP), Web (Angular, ReactJS, VueJS) et Mobile...
-
Ingénieur en affaires industrielles
il y a 3 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Andrice Temps plein**Développez votre carrière dans une PME en pleine croissance**Andrice, une société d'ingénierie innovante, recherche un Ingénieur en affaires industrielles pour accompagner notre croissance sur la région Grenobloise.**Votre rôle**Accompagner la croissance de l'entreprise en développant des stratégies commerciales et industriellesTravailler en...