Stagiaire en Gestion des Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


SaintMartinleGaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

Stagiaire en Gestion des Affaires Réglementaires (CMC) / Dermatologie (F/H)

Informations :

Contrat d'alternance d'une durée de 12 mois Localisation : Gaillard

Département : CMCD

Contexte :

Intéressé(e) par les activités technico-réglementaires des produits sous notre responsabilité, tu auras l'opportunité de collaborer avec une équipe de 12 professionnels dédiés à maintenir l'autorisation de mise sur le marché de nos produits à l'échelle mondiale.

Au sein de notre équipe CMC à Gaillard, intégrée à notre centre international de développement, tu seras exposé(e) à une variété de sujets relatifs aux dossiers d'enregistrement, aux renouvellements, aux variations et aux questions des autorités de santé.

Cette diversité de missions et de statuts réglementaires (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux) te permettra de développer ta polyvalence et d'approfondir tes connaissances des réglementations européennes et nationales.

Tâches principales :

Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) pour les médicaments, cosmétiques ou dispositifs médicaux. Évaluer les demandes de modifications concernant ces produits. Répondre aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou des clients internes. Préparer les documents nécessaires aux demandes de renouvellement.

Profil recherché :

Nous recherchons une personne curieuse, entreprenante, capable de collaborer avec diverses parties prenantes. Capacité à jongler entre différents sujets, de l'enregistrement d'un médicament en Europe à la mise à jour d'un dossier cosmétique pour un lancement international. Formation en pharmacie avec une orientation vers l'industrie ou diplôme universitaire scientifique, divers masters scientifiques sont acceptés. Un bon niveau d'anglais est requis. Idéalement, une première expérience dans un département technico-réglementaire ou sur un site de production.

Ce que nous offrons :

• Une rémunération et des avantages sociaux attractifs (mutuelle, 13ème mois, participation à des activités culturelles et sportives).

• Des projets d'envergure internationale et à forte valeur ajoutée.

• Une montée en compétences, de l'autonomie et un accompagnement de ton tuteur tout au long de ta mission.

• Intégration au sein d'une équipe dynamique, dans une ambiance conviviale.

Engagement de Bayer :

Bayer s'engage pour l'égalité des chances et vise à contribuer à un monde où la santé pour tous et la lutte contre la faim sont des réalités. Nous croyons en l'apprentissage mutuel et à l'importance de divers points de vue pour faire évoluer nos compétences et notre impact.



  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

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  • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détails du poste Vous souhaitez intégrer l'équipe de GILBERT ? Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers d'exportation de dispositifs médicaux et de médicaments. Au sein du département des Affaires Réglementaires, qui compte environ 20 collaborateurs, vous rejoindrez le secteur pharmaceutique...


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    Détails du poste Vous souhaitez faire partie de l'aventure chez Gilbert ? Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers liés à l'exportation de dispositifs médicaux et de médicaments. Au sein du département des Affaires Réglementaires, qui compte environ 20 collaborateurs, vous intégrerez le secteur...


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    Détails du poste Intégrez une équipe dynamique au sein d'un groupe innovant, avec plusieurs sites de production à la pointe de la technologie en France. Ce poste est situé dans une commune dynamique, offrant un cadre de travail agréable et accessible. Nous croyons que votre bien-être est essentiel à notre succès. C'est pourquoi nous offrons divers...


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    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

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