Ingénieur Qualification Validation

il y a 4 semaines


Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein
Ingénieur Qualification et Validation

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance et rejoindre une équipe dynamique ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ?

À propos de l'entreprise

Novo Nordisk A/S est une entreprise leader dans la production d'insuline et de dispositifs d'injection. Notre site de production à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.

Le rôle
  • Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités
  • Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation
  • Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation
  • Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé
  • Exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation
  • Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services
  • Piloter et donner votre expertise et participer à l'évaluation des déviations
  • Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation
  • Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean
  • Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité
  • Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin
  • Assurer une veille technologique et un Benchmark interne et externe au groupe
  • Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :
    • Planifier les étapes de qualification/validation
    • Sélectionner et organiser les packages de test
    • Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement)
  • Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection
  • Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :
    • Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation
    • Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration
Qualités requises
  • Vous possédez un Bac+5 ou une expérience équivalente en milieu pharmaceutique sur un site de production de produits injectables
  • Vous avez des connaissances sur le traitement d'air et une bonne connaissance du milieu aseptique
  • Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques
  • Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec de bonnes aptitudes à communiquer
  • Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail
  • Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais est nécessaire (rédaction, compréhension, échanges inter sites)
Avantages

Rejoindre Novo Nordisk A/S, c'est l'assurance d'un job passionnant qui sauve des vies, mais c'est aussi :

  • Culture internationale ou le bien-être et l'évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
  • Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d'épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
  • Les avantages CSE qu'on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
  • Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
  • Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%

Et les attentions disponibles au quotidien :

  • Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
  • Restaurant d'entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu'au soir
  • Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
  • Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d'entreprise.


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    Ingénieur Qualification ValidationVous êtes chargé(e) de qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 "Qualification and Validation".Participer à la conception et la rédaction du plan de validationRédiger les analyses de criticités fonctionnelles...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Ingénieur Qualification et ValidationNous recherchons un ingénieur qualification et validation pour rejoindre notre équipe de Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support.Vous travaillerez sur les systèmes de traitement d'air et de traitement de l'eau, et vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Ce poste est responsable de la qualification et de la validation des équipements et des produits.MissionsSuperviser les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits.Rédiger, exécuter,...


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    PosteRattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 Qualification and Validation.Activités PrincipalesParticiper à la conception et la rédaction du plan de...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Ingénieur Qualification ValidationContexteNos opportunités sont en CDI et basées sur le site de production à Chartres.Au sein du département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support, vous intégrerez une équipe travaillant sur les systèmes de traitement d'air et de traitement de l'eau.Vous serez rattaché au manager...

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    il y a 4 semaines


    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Ce poste est responsable de la supervision des activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits. MissionsSuperviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou...


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    Notre Département Le département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support est à la recherche d'un ingénieur qualification/validation pour rejoindre son équipe. Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. C'est un service composé de personnes travaillant sur des process...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    MissionRattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ".ActivitésDans ce cadre, les activités principales qui vous seront...

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    il y a 3 semaines


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    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et des produits, ainsi que de la gestion des activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.MissionsSuperviser toutes...

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    il y a 3 semaines


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    Présentation du poste Nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus de production. ResponsabilitésSuperviser les activités de qualification et de validation des équipements et des processus...


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    Ingénieur Qualification ValidationContexteNos opportunités sont en CDI et basées sur le site de production à Chartres.Compétences requisesConnaissances sur le traitement d'air et une bonne connaissance du milieu aseptiqueMaîtrise de l'anglais (rédaction, compréhension, échanges inter sites)ResponsabilitésRédiger, exécuter, réviser, archiver et...


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    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support. Vous serez chargé de superviser les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités, ainsi que de rédiger, exécuter, réviser, archiver et...


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    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Nos opportunités sont en CDI et basées sur le site de...


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    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans un environnement international ?Novo Nordisk recherche un(e) Ingénieur de Qualification et Validation pour rejoindre son équipe de production à Chartres.MissionsVous serez chargé(e) de superviser les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits :Rédiger, exécuter,...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

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    Ingénieur Qualification & ValidationRejoignez notre équipe de production à Chartres et occupez le poste d'Ingénieur Qualification & Validation. Vous serez responsable de la supervision des activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits.MissionsSuperviser toutes les activités de qualification liées aux équipements...


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    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support.ResponsabilitésSuperviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilitésRédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la...

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    il y a 3 semaines


    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    RôleEn tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous serez responsable de la supervision des activités de qualification liées aux équipements et/ou la validation de produits​.Vous rédigez, exécutez et révisez toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation.Vous gérez toutes les activités nécessaires pour...


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    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...


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    Rejoignez notre équipe pour occuper le poste d'Ingénieur Qualification Validation !Ce poste vous permettra de travailler en étroite collaboration avec notre équipe de production pour garantir la qualité de nos produits.ResponsabilitésSuperviser les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilitésRédiger, exécuter,...