Chargé Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Elanco Temps plein
Présentation du poste

Vous rejoindrez l'équipe de Elanco en tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F, où vous serez responsable de la gestion d'un portefeuille de produits pour l'obtention et le maintien des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires et autres produits de santé animale.

Responsabilités
  • Vous suivrez le planning d'enregistrement et contribuerez à la constitution des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations de mise sur le marché et à leurs mises à jour pour les produits dont vous avez la charge.
  • Vous assurerez le maintien des informations dans les bases de données réglementaires.
  • Vous serez en charge de la validation des articles de conditionnements.
  • Vous assurerez la conformité réglementaire du matériel promotionnel (validation, soumission aux autorités) et le support aux équipes internes sur différents projets.
  • Vous interagirez avec les autres services (Marketing, Technique, Qualité, Logistique, etc...) pour la préparation des lancements de produits et de la gestion des changements.
  • Vous apporterez votre expertise réglementaire dans le cadre de projets internes ou transverses.
  • Vous participerez à la veille réglementaire.
Compétences requises
  • Diplômé(e) de l'Enseignement Supérieur Scientifique (Vétérinaire, Pharmacien, Biologie).
  • Une expérience réussie de 1 à 2 ans sur un poste similaire ou dans le domaine de la R&D serait un plus.
  • Vous êtes doté(e) d'ouverture d'esprit et de leadership et possédez un bon sens de l'organisation.
  • Bon communicant, vous faites preuve de flexibilité et d'adaptabilité.
  • Le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d'écoute et de travail en transversal sont des atouts incontournables pour le poste.
  • La maîtrise de l'anglais courant est impérative.
Informations complémentaires

Lieu : Sèvres (92)

Type de Poste : CDI



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