Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité

il y a 4 heures


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe.

**Mission**

Le Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité sera responsable de l'assistance du responsable des affaires réglementaires export dans les missions du service. Il/elle pourra conduire différentes missions au sein de l'équipe.

**Responsabilités**

- Rédiger ou compiler des dossiers d'enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l'export
- Assurer le maintien des enregistrements à l'international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.)
- Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis (suivi des dates d'expiration des homologations, assurer le suivi avec le distributeur, contacter les AC, etc.)
- Dialoguer avec les distribueurs et filiales afin de maintenir un bon niveau de collaboration
- Communiquer avec les autorités compétentes afin d'apporter des réponses à leurs questions
- Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l'export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales
- Veille réglementaires export : assurer la veille réglementaire à l'international, analyser et mesurer les impacts des nouvelles réglementations identifiées sur le Global D, participer/gérer la mise en place d'actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings
- Définir l'impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du \u201cchange\u201d

**Compétences requises**

- Niveau d'étude/diplôme : diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires
- Expérience souhaitée : expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux
- Savoir-faire : rédaction de dossier technique, compétence d'analyser des textes / demandes règlementaires, bonnes capacités rédactionnelles
- Savoir-être : rigueur, autonomie, bonnes capacités relationnelles

**Conditions de travail**

- Lieu de travail : Brignais - 69530
- Horaires : 39h / semaine
- Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d'Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel

**Comment postuler**

Si vous êtes intéressé par ce poste, veuillez envoyer votre candidature, accompagnée de votre CV et d'une lettre de motivation, à l'adresse suivante : [adresse email ou lien vers le site de recrutement]"}



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    {"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

    {"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...


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    {"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...


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    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, un leader dans les LifesciencesNous sommes fiers d'être présents dans 7 pays, avec 42 localisations, et de générer un chiffre d'affaires de 225M en 2022.MissionNous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires HF pour rejoindre nos équipes.Compétences requisesPréparation des dossiers nationaux pour les soumissions de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Mission et objectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires réglementaire pour renforcer notre équipe et accompagner nos activités de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Mission et objectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires réglementaire pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.Compétences requisesExpérience dans...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Mission et objectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires réglementaire pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.Compétences requisesExpérience dans...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Mission et objectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires réglementaire pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.ResponsabilitésGérer le lifecycle...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

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  • Lyon, Rhône, France Robert Walters Temps plein

    Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/FÀ propos de notre client :Notre client, un acteur majeur dans la pharmaceutique, recherche un « Chargé Qualité et Affaires Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Notre équipe d'Affaires Réglementaires est composée de 7 personnes réparties sur 3 domaines d'expertises : Intégration & Enregistrement, Lifecycle Management et Promotion....


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Nous sommes fiers de notre stratégie d'entreprise et de notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits. Notre équipe Affaires Réglementaires est...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Nous sommes fiers de notre stratégie d'entreprise et de notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits. Notre équipe Affaires Réglementaires est...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Nous sommes fiers de notre stratégie d'entreprise et de notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits. Notre équipe Affaires Réglementaires est...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    Présentation de l'entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels pour améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Mission de l'entrepriseNos objectifs sont de fournir des médicaments de haute qualité, de respecter les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Développez votre carrière en tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires chez Amaris Consulting Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de consultants en affaires réglementaires. En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires, vous serez chargé.e de développer et de mettre en œuvre la...