Emplois actuels liés à Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Global D

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    A propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...

  • Conseiller en Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionÀ ADAPSIA, nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Vous disposerez d'une grande autonomie pour gérer les dossiers techniques, définir la...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos en tant que Responsable des affaires réglementaires !Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, ainsi que de mettre à jour les annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).Vous réaliserez les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...

  • Responsable Qualité Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axehr Temps plein

    Poste : Responsable Qualité RéglementaireL'entreprise Axehr, un groupe chimique international spécialisé dans la production d'actifs pharmaceutiques et cosmétiques, recherche un Responsable Qualité Réglementaire pour renforcer son équipe.Compétences requisesMise à jour des dossiers réglementaires (DMF, REACH, SDS)Rapport d'évaluation...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...

  • assistant en systèmes d'affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un assistant en systèmes d'affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsContribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)Publier des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps plein

    À propos de l'entrepriseGenius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos dans le rôle de Responsable des affaires réglementaires pour vous occuper de la préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage) et réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.Suivi des...

  • Contributeur Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vous contribuerez à mettre en place des projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.MissionsAux projets de mise en place de standards IDMP et DADIA la publication des dossiers de...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Missions Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA pour développer nos compétences en assurance qualité et réglementaire. Garantir et améliorer la politique qualité en proposant des améliorations du système qualité de l'entreprise.Organiser et animer les...

  • Assistant systèmes affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Page Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute pour ses clients des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une entreprise internationale du...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Contexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...

Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité

Il y a 2 mois

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein

{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe.

**Mission**

Le Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité sera responsable de l'assistance du responsable des affaires réglementaires export dans les missions du service. Il/elle pourra conduire différentes missions au sein de l'équipe.

**Responsabilités**

- Rédiger ou compiler des dossiers d'enregistrement de dispositifs médicaux en vue de leur homologation à l'export
- Assurer le maintien des enregistrements à l'international des dispositifs Global D et des produits de négoce, le cas échéant (rédaction de dossiers de renouvellement, contact des fabricants de produits de négoce, collaboration avec les distributeurs, soumission des dossiers, etc.)
- Assurer le maintien des enregistrements déjà acquis (suivi des dates d'expiration des homologations, assurer le suivi avec le distributeur, contacter les AC, etc.)
- Dialoguer avec les distribueurs et filiales afin de maintenir un bon niveau de collaboration
- Communiquer avec les autorités compétentes afin d'apporter des réponses à leurs questions
- Assurer la conformité des dispositifs commercialisés à l'export avec les procédures du SMQ en vigueur et exigences réglementaires locales
- Veille réglementaires export : Assurer la veille réglementaire à l'international, analyser et mesurer les impacts des nouvelles réglementations identifiées sur le Global D, participer/gérer la mise en place d'actions pour rester en conformité règlementaire et veiller au respect des plannings
- Modifications : Définir l'impact des modifications sur les enregistrements export et réaliser les actions issues du \u201cchange\u201d
- Autres : Contribuer au maintien des indicateurs de fonctionnement du service AR export, sensibiliser les différents services et équipes projets aux exigences réglementaires export, contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires Export, véhiculer l'image professionnelle et éthique de l'entreprise vis-à-vis des autorités compétentes et collaborateurs externes

**Compétences requises**

- Niveau d'étude/diplôme : Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires
- Expérience souhaitée : Expérience de 2 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux
- Savoir-faire : Rédaction de dossier technique, compétence d'analyser des textes / demandes règlementaires, bonnes capacités rédactionnelles
- Savoir-être : Rigueur, autonomie, bonnes capacités relationnelles

**Conditions de travail**

- Lieu de travail : Brignais - 69530
- Horaires : 39h / semaine
- Rémunération : Selon profil et expérience + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + accès Comité d'Entreprise + Tickets Restaurants + Chèques Vacances + Télétravail Partiel

**Comment postuler**

Si vous êtes intéressé par ce poste, veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à [adresse email].

Nous vous remercions de votre intérêt pour ce poste et nous vous contacterons rapidement pour discuter de votre candidature.