Emplois actuels liés à Chargé Affaires Réglementaires Senior - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Juvisé Pharmaceuticals

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos en tant que Responsable des affaires réglementaires !Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, ainsi que de mettre à jour les annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).Vous réaliserez les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations. Vous...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    A propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients.Principales ActivitésPréparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variationsPréparation des...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Contexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...

  • Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Poste de Stagiaire Systèmes Affaires RéglementairesRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer :Aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration)A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations : mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivi des dossiers attribués.Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionÀ ADAPSIA, nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Vous disposerez d'une grande autonomie pour gérer les dossiers techniques, définir la...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Missions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...

  • Stagiaire Systèmes Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des priorités et du...

  • Assistant Administratif des Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Riverchelles Temps plein

    {"h1": "Assistant Administratif des Affaires Règlementaires", "p": "Nous recherchons un Assistant Administratif des Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe à Lyon. Vous serez chargé de coordonner des projets, de préparer des documents et de communiquer avec les équipes homologation.", "ul": [{"li": "Créer des documents techniques du...

Chargé Affaires Réglementaires Senior

Il y a 2 mois

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

L'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production, la commercialisation et la promotion de médicaments essentiels. Nous sommes fiers de notre stratégie d'entreprise et de notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits. Notre équipe Affaires Réglementaires est composée de 7 personnes réparties sur 3 domaines d'expertises : Intégration & Enregistrement, Lifecycle Management et Promotion. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos partenaires locaux et notre plateforme de sous-traitance pour garantir la conformité réglementaire de nos produits. Nous sommes à la recherche d'un Chargé Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe et contribuer à notre croissance. Les responsabilités de ce poste incluent : Être référent réglementaire au sein du groupe projet licensing-out et lancement Intégration et gestion du lifecycle réglementaire pour sa gamme de produits Apporter le support réglementaire aux services transverses, participer aux réunions projet : transfert d'AMM, transferts industriels,... Assurer la vérification et la validation réglementaires des articles de conditionnement. Nous recherchons un candidat expérimenté avec une expérience significative au sein des Affaires Réglementaires dans l'industrie du médicament (5 à 7 ans), et une bonne connaissance de l'anglais professionnel. Nous offrons une prime pouvant atteindre 25% et des avantages sociaux, dont jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail.