Responsable Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Présentation du poste
Laboratoire Aguettant recherche un Responsable Systèmes Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.
Missions
- Contribuer à la mise en place de projets liés à la standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)
- Publier des dossiers de soumission au format eCTD à partir de documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes
- Effectuer des activités opérationnelles liées à l'administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier), la maintenance de la base de données XEVMPD et la mise à jour de la documentation
Compétences requises
- Aisance relationnelle et communication
- Rigueur et organisation
- Sens des priorités et travail avec des délais serrés
- Esprit d'initiative et pragmatisme
- Adaptabilité
- Appétence pour l'informatique
Formation et expérience
- Diplôme en sciences de l'information et nouvelles technologies ou Affaires Réglementaires/Pharmacie
- Expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) est un atout
- Connaissance du milieu pharmaceutique est un atout
Langue
Maîtrise du français (à minima lu et écrit)
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Responsable Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Laboratoire AguettantRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation...
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Responsable Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du posteRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application...
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Responsable Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un Responsable Systèmes Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsContribuer à la mise en place de projets liés à la standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)Publier des dossiers de soumission au format eCTD à partir de documents unitaires disponibles dans...
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Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...
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Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...
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Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...
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Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...
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Assistant systèmes affaires réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets liés à la standardisation IDMPDADI et à la publication de dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...
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Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires. Principales Activités Mise en place de projets de standardisation...
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stagiaire système affaires réglementaires
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPoste de stagiaireVous rejoignez l'équipe des systèmes affaires réglementaires du Laboratoire Aguettant. Vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation et à la publication de dossiers de soumission électroniques.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinResponsable des affaires réglementairesPrésentation du posteLe responsable des affaires réglementaires est chargé de garantir la conformité de nos produits et services aux réglementations en vigueur dans le domaine de la pharmacie. Il est responsable de la préparation et de la soumission de dossiers réglementaires, ainsi que de la mise à jour des...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinMission et ObjectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Responsable des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.Compétences et...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinMission et ObjectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Responsable des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.Compétences et...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Biotech Dental Temps pleinDescription du posteAu sein du service Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous devrez également gérer les dossiers techniques, définir la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, enregistrer les...
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Responsable Affaires Réglementaires Zone EU
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...