Responsable Systèmes Affaires Réglementaires

il y a 1 mois


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

Présentation du poste

Laboratoire Aguettant recherche un Responsable Systèmes Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.

Missions

  • Contribuer à la mise en place de projets liés à la standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)
  • Publier des dossiers de soumission au format eCTD à partir de documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes
  • Effectuer des activités opérationnelles liées à l'administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier), la maintenance de la base de données XEVMPD et la mise à jour de la documentation

Compétences requises

  • Aisance relationnelle et communication
  • Rigueur et organisation
  • Sens des priorités et travail avec des délais serrés
  • Esprit d'initiative et pragmatisme
  • Adaptabilité
  • Appétence pour l'informatique

Formation et expérience

  • Diplôme en sciences de l'information et nouvelles technologies ou Affaires Réglementaires/Pharmacie
  • Expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) est un atout
  • Connaissance du milieu pharmaceutique est un atout

Langue

Maîtrise du français (à minima lu et écrit)



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    Description du posteRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application...


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    Développement de projetsRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) et à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les...


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    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...


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    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vous contribuerez à mettre en place des projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.MissionsAux projets de mise en place de standards IDMP et DADIA la publication des dossiers de...


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    Description du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant qu'assistant(e) en systèmes d'affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...


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